La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó autorización 510(k) al dispositivo EchoMap™, desarrollado por la empresa Sonavex, especializada en tecnologías de ultrasonido con enfoque vascular. El sistema utiliza ultrasonido tridimensional y algoritmos de inteligencia artificial para asistir al personal técnico de diálisis en la localización precisa de fístulas o injertos antes de la canulación, sin requerir experiencia previa en ecografía.
En el contexto de la hemodiálisis, los pacientes con fístulas arteriovenosas deben someterse a canulación tres veces por semana, lo cual implica la inserción de agujas gruesas en accesos vasculares que muchas veces presentan condiciones anatómicas adversas como profundidad, tortuosidad o tamaño reducido, que pueden conducir a punciones fallidas y complicaciones serias como hematomas, infecciones o formación de aneurismas.
Aunque el uso de ecografía convencional ha demostrado reducir estas complicaciones, su implementación rutinaria en clínicas de diálisis ha sido limitada por la complejidad del equipo y la necesidad de personal altamente entrenado. EchoMap busca cambiar esta realidad: al generar imágenes en el plano coronal, permite una visualización “desde arriba” que revela la trayectoria del vaso sanguíneo como si pudiera observarse a través de la piel, eliminando la necesidad de interpretar imágenes ecográficas tradicionales.
Además, su sistema automatizado con IA reduce la curva de aprendizaje y permite a técnicos operar el dispositivo con confianza tras una capacitación mínima. La imagen tridimensional continúa mostrando el vaso incluso si el transductor se mueve o rota, asegurando una vista constante de la anatomía objetivo.
Sonavex anunció que este mismo año iniciará un estudio postcomercialización en colaboración con una organización de diálisis, con apoyo de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH).
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Sonavex
Sonavex Receives FDA 510(k) Clearance for EchoMap™ Device
