El cáncer colorrectal es una de las principales causas de muerte por cáncer, y su incidencia está aumentando de forma alarmante entre adultos menores de 50 años. Frente a este panorama, la empresa Viome Life Sciences y el instituto Scripps Research han anunciado una colaboración para desarrollar y validar clínicamente la primera prueba domiciliaria basada en ARN para detectar pólipos precancerosos en el colon.
El estudio clínico, que comenzará este verano, incluirá a 1,000 pacientes de Scripps Health que se someterán a colonoscopías. Las muestras de heces y saliva recolectadas antes del procedimiento serán analizadas mediante secuenciación de ARN y herramientas de inteligencia artificial, con el objetivo de identificar las señales moleculares tempranas asociadas a la formación de pólipos.
Las pruebas actuales basadas en ADN, como las disponibles para uso en el hogar, logran detectar el cáncer colorrectal con alta sensibilidad, pero fallan en más de la mitad de los casos al intentar identificar lesiones precancerosas. El nuevo test se basa en el análisis metatranscriptómico —es decir, del ARN activo— para capturar tanto la actividad del microbioma como las respuestas inmunes del huésped.
El sistema se basa en la tecnología detrás del test CancerDetect™ de Viome, aprobado por la FDA como dispositivo con designación «Breakthrough».
De validar su eficacia, la prueba se distribuiría como test desarrollado en laboratorio (LDT) a través de médicos o plataformas de telesalud, con recolección de muestras en el hogar. En el mediano plazo, Viome buscaría la aprobación de la FDA como prueba estándar de detección preventiva.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Scripps Research | Viome Life Sciences
Viome and Scripps Research partner to develop first at-home RNA screening test to prevent colon cancer before it strikes
Medical Device Network
Viome and Scripps Research to develop precancerous colon polyps’ detection test
