Terapia digital para pacientes con Fibrosis Pulmonar recibe designación de Dispositivo Innovador de la FDA

La fibrosis pulmonar es una enfermedad que afecta significativamente la calidad de vida de quienes la padecen, no solo en el aspecto físico sino también en el emocional. La ansiedad es un síntoma común entre los pacientes, con un estimado del 63% de ellos experimentándola. Frente a esta realidad, surge Almee™, una terapia digital (DTx) basada en la terapia cognitivo-conductual (CBT), diseñada para abordar el impacto psicológico de vivir con fibrosis pulmonar.

Desarrollada en colaboración con Alex Therapeutics, una compañía especializada en terapias digitales, Almee™ se presenta como una herramienta complementaria al tratamiento convencional de la fibrosis pulmonar, sin pretender tratar los aspectos físicos de la enfermedad. La terapia se entrega a través de una serie de módulos interactivos que incluyen ejercicios de sonido, videos y ejercicios interactivos, todos accesibles desde un dispositivo móvil del paciente, permitiendo una experiencia personalizada y disponible en todo momento.

El estudio pivotal COMPANION (2022-2023) evaluó la eficacia de Almee™, logrando su objetivo primario: una mejora estadísticamente significativa de 2.7 puntos en los puntajes de ansiedad GAD-7, donde un cambio de más de 1.8 puntos se considera clínicamente significativo. Además, la calidad de vida, medida por el K-BILD, mejoró en 4.4 puntos en comparación con el grupo de control.

Recientemente, Almee™ ha sido distinguido con la Designación de Dispositivo Innovador por la FDA, un reconocimiento que destaca aquellos dispositivos médicos que proporcionan un tratamiento más efectivo para enfermedades potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes. Esta designación refleja la efectividad de esta nueva terapia en comparación con el tratamiento habitual para la ansiedad asociada con la fibrosis pulmonar.

Almee™, además de ser una herramienta con potencial para mejorar la calidad de vida de los pacientes con fibrosis pulmonar, es una mira al futuro de la atención médica como un ejemplo de innovación en terapias combinadas digitales-moleculares. Vicore Pharma Holding AB, la compañía detrás de Almee™, planea presentar la terapia y el estudio COMPANION en una conferencia de neumología en 2024, y busca avanzar en su desarrollo en asociación con los desarrolladores de terapias moleculares aprobadas y en etapas avanzadas para el tratamiento de la fibrosis pulmonar.