Penderia Technologies ha obtenido la designación de Dispositivo Innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su Sensorized Soft Tissue Anchor System, un sistema de anclaje de tejido blando con sensores inalámbricos diseñado para mejorar la precisión quirúrgica y la recuperación en procedimientos ortopédicos. Además, el dispositivo ha sido aceptado en el Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP) de la FDA, un programa destinado a acelerar el desarrollo y la comercialización de tecnologías médicas innovadoras.
El sistema incorpora un anclaje compatible con técnicas quirúrgicas actuales, equipado con sensores inalámbricos que miden la tensión en tiempo real durante y después de la cirugía. Este monitoreo continuo proporciona datos críticos que hasta ahora no estaban disponibles, lo cual podría mejorar notablemente los resultados quirúrgicos y la recuperación de los pacientes.
El Sensorized Soft Tissue Anchor System puede usarse en procedimientos como reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL), reparación del manguito rotador o reparación de la sindesmosis del tobillo, y ofrece compatibilidad con técnicas quirúrgicas actuales, facilitando su adopción por cirujanos ortopédicos.
El CEO de Penderia, Stephen Laffoon, destacó que esta designación valida la visión de la empresa de mejorar la atención en cirugías de tejidos blandos. “Esperamos colaborar con la FDA a través del TAP como un paso clave hacia el impacto clínico de nuestra tecnología”, afirmó.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
EIN Presswire
Penderia Technologies Secures FDA Breakthrough Device Designation for Sensorized Soft Tissue Anchor System
