Tecnología de imágenes intravasculares cerebrales

Spryte Medical ha anunciado que su tecnología de Tomografía de Coherencia Óptica Neurovascular (nOCT) ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Además de la designación innovadora, Spryte Medical también ha sido incluida en el nuevo Programa de Asesoría del Ciclo de Vida Total del Producto (TAP) de la FDA. Este programa tiene como objetivo acelerar el desarrollo de dispositivos médicos innovadores y de alta calidad que son cruciales para la salud pública. La participación en el programa TAP proporcionará a Spryte comentarios y apoyo valiosos de la FDA, acelerando aún más el camino al mercado para la tecnología nOCT.

La Tomografía de Coherencia Óptica Neurovascular (nOCT) representa un avance significativo en la intervención neurovascular. A diferencia de los sistemas tradicionales de imágenes intravasculares diseñados principalmente para cardiología, el nOCT está específicamente diseñado para la navegación cerebrovascular. Esta avanzada tecnología de imágenes intravasculares permite una visualización detallada de la anatomía vascular del cerebro a niveles cercanos a los histológicos, mejorando las capacidades de diagnóstico y la precisión del tratamiento, y avanzando en nuestra comprensión de las enfermedades cerebrovasculares.

Los componentes clave del dispositivo nOCT incluyen una sonda de imágenes intravascular, un sistema de imágenes de dominio de Fourier (FD-OCT) y una consola de procesamiento de imágenes. La sonda de imágenes intravascular está equipada con una fibra óptica miniaturizada que facilita la navegación a través de las tortuosas arterias intracraneales, una lente distal que proporciona la iluminación y captura de la luz retrodispersada de los tejidos, y un tubo hipotónico flexible que protege la fibra óptica y permite la flexibilidad necesaria para las complejas anatomías del cerebro. El sistema de imágenes FD-OCT utiliza un láser infrarrojo de alta velocidad para capturar imágenes de alta resolución en tiempo real, junto con técnicas de interferometría y detectores ópticos balanceados para generar imágenes transversales detalladas de la pared arterial y los dispositivos neurovasculares. La consola de procesamiento de imágenes convierte las señales ópticas en imágenes tridimensionales detalladas y permite a los médicos ver y analizar las imágenes durante el procedimiento en tiempo real.

El funcionamiento de la tecnología nOCT comienza con la inserción y navegación de la sonda a través de un microcatéter neurovascular estándar hasta la arteria objetivo. Una vez en posición, el microcatéter se retrae para exponer la sonda al flujo sanguíneo cerebral. Se inyecta un medio de contraste para desplazar temporalmente la sangre del lumen arterial, y la sonda nOCT rota a alta velocidad mientras se retrae rápidamente, creando un patrón en espiral que captura imágenes volumétricas de la pared arterial. La luz infrarroja retrodispersada se recoge y se transmite a la consola, donde se procesan y reconstruyen las imágenes. Los médicos pueden ver las imágenes en tiempo real, permitiendo una evaluación inmediata de la anatomía vascular y la condición de los dispositivos implantados.

Spryte Medical, con sede en Bedford, Massachusetts, es una empresa dedicada a la imagenología intravascular, inteligencia artificial y datos. Su plataforma única de imágenes y datos está diseñada para acelerar la comprensión de las enfermedades objetivo, facilitar el desarrollo de nuevas terapias y garantizar una entrega óptima de tratamientos para el beneficio de los pacientes en todo el mundo.