Software de análisis automático con IA para resonancias magnéticas cardiacas

La empresa Heartvue.ai ha obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su software Heartvue.Proton, una herramienta impulsada por inteligencia artificial que automatiza el análisis de imágenes de resonancia magnética cardiovascular. El sistema puede integrarse directamente en los flujos de trabajo de cardiología y radiología, realiza mediciones automáticas de dimensiones lineales, volúmenes ventriculares, y fracción de eyección y flujo sanguíneo, aunque cada resultado debe ser revisado y confirmado por un médico capacitado. Esta automatización puede reducir mucho el tiempo de lectura, que manualmente puede llevar más de una hora por estudio.

La autorización incluye un Plan de Control de Cambios Predeterminado (PCCP), un mecanismo regulatorio que permite a Heartvue.ai realizar actualizaciones específicas en el software sin necesidad de presentar nuevas solicitudes a la FDA. La inclusión de este plan refleja la comprensión de la FDA sobre la naturaleza dinámica de los algoritmos de aprendizaje automático y facilita que el software se mantenga actualizado con los avances tecnológicos.

El Dr. Jeffrey Dendy, cofundador de Heartvue.ai y cardiólogo en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, explicó que desarrolló Heartvue.Proton para devolver a los médicos el tiempo que dedican a mediciones manuales y para hacer que la resonancia magnética cardiaca cuantitativa esté disponible para todos los pacientes que la necesiten.

Heartvue.Proton ha sido diseñado para integrarse con los sistemas de archivo de imágenes (PACS) y registros electrónicos de salud (EHR) de los hospitales, facilitando su adopción sin interrumpir los flujos de trabajo existentes. La compañía ya planea iniciar el despliegue comercial del software, que se suma a su solución para ecocardiografía, Heartvue.Echo.