Heartflow, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) a la versión más reciente de su plataforma de análisis de placa coronaria, basada en inteligencia artificial (IA). El sistema incorpora un algoritmo actualizado, un nomograma ampliado con datos de más de 273 mil pacientes y visualizaciones tridimensionales a color que permiten identificar con mayor claridad el tipo, volumen y distribución de placa en las arterias coronarias.
La herramienta, conocida como Heartflow Plaque Analysis, es la única aprobada por la FDA para la cuantificación de placa coronaria asistida por IA y ha demostrado un 95% de concordancia con la técnica de referencia IVUS. Según la compañía, esta actualización mejora en un 21% la detección de placa respecto a la primera generación, proporcionando a los médicos mayor seguridad en el diagnóstico y en la toma de decisiones terapéuticas para la enfermedad arterial coronaria.
El análisis genera representaciones intuitivas que muestran tanto la severidad como la localización de la enfermedad, lo que facilita la predicción del riesgo y el diseño de tratamientos personalizados.
“Entender no solo cuánto depósito existe, sino también de qué tipo y en qué zonas, es esencial para anticipar eventos cardiovasculares y guiar la terapia adecuada”. Cardiólogo Matthew Budoff, profesor de medicina en UCLA.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Heartflow
Heartflow Announces FDA 510(k) Clearance and Launch of Next Generation Heartflow Plaque Analysis Platform
MedTech Dive
Heartflow receives FDA clearance for updated plaque analysis platform
