Una startup vinculada a Washington University in St. Louis recibió la designación de Breakthrough Device de la FDA para BeaconPredict, un software con inteligencia artificial diseñado para estimar el riesgo de edema cerebral maligno en pacientes con ictus agudo. Esta es una complicación especialmente temida en los primeros días después del evento cerebrovascular, porque puede desencadenar aumento peligroso de la presión intracraneal y tiene una mortalidad muy alta cuando no se trata a tiempo.
Las intervenciones que pueden salvar la vida, incluida la cirugía descompresiva, suelen ser más útiles dentro de las primeras 48 horas, pero en la práctica muchas veces se indican cuando el deterioro ya empezó. BeaconPredict intenta mover esa decisión hacia una etapa más temprana. Para hacerlo, analiza los estudios de imagen obtenidos en las primeras 24 horas tras el ingreso y los combina con variables clínicas como presión arterial, edad, hallazgos del examen neurológico y otros datos del paciente.
La empresa sostiene que el software mejora de forma marcada la capacidad de predicción frente a los métodos clínicos habituales. Según los resultados que difundió el equipo, en una evaluación con datos de 598 pacientes procedentes de tres centros médicos, el sistema alcanzó 99% de precisión para identificar a quienes necesitaban cirugía para aliviar la presión cerebral a las 24 horas del ictus. También reportó una precisión de 87% al evitar clasificar erróneamente como candidatos a intervención a pacientes que no la requerían; de acuerdo con los desarrolladores, esa cifra supera el desempeño de los enfoques convencionales.
El dispositivo, en suma, podría anticipar las decisiones clínicas frente a escenarios como el edema cerebral maligno postictus, con una diferencia temporal que puede cambiar el curso de la vida del paciente.
Fuentes
WashU Medicine
Tool to predict brain swelling earns FDA Breakthrough Device designation
