La compañía Philips obtuvo la autorización 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) para una nueva solución basada en inteligencia artificial que busca asistir a médicos durante uno de los procedimientos más complejos en cardiología intervencionista: la reparación de la válvula mitral sin cirugía abierta.
El sistema, denominado EchoNavigator R5.0 con DeviceGuide, integra imágenes de ultrasonido y rayos X en tiempo real para ofrecer una visualización unificada del corazón durante la intervención. Esta tecnología fue desarrollada en colaboración con Edwards Lifesciences, combinando capacidades en imagenología e inteligencia artificial con experiencia en terapias valvulares.
La herramienta fue desarrollada para apoyar procedimientos conocidos como reparación mitral transcatéter borde a borde (M-TEER), una alternativa mínimamente invasiva para pacientes con insuficiencia mitral, una afección que afecta a más de 35 millones de personas en el mundo. En este tipo de intervención, los especialistas introducen un catéter a través de una vena para colocar un dispositivo que corrige la fuga en la válvula, todo ello guiado por imágenes en tiempo real.
Sin embargo, este proceso implica un alto grado de complejidad, ya que el equipo médico debe interpretar simultáneamente diferentes fuentes de imagen y coordinar movimientos con precisión milimétrica sobre una estructura en constante movimiento. El dispositivo pretende simplificar esta tarea mediante algoritmos que rastrean automáticamente el dispositivo dentro del corazón y lo muestran en una sola vista integrada.
Gracias a esta fusión de imágenes, el sistema permite visualizar la posición, orientación y trayectoria del dispositivo en tiempo real, lo que podría mejorar la precisión del implante, reducir ajustes innecesarios y facilitar la comunicación entre los especialistas durante el procedimiento.
De acuerdo con datos preliminares, la tecnología ha sido bien recibida por equipos clínicos: en la mayoría de los casos, los usuarios señalaron que la herramienta mejoró la toma de decisiones y la planificación de la trayectoria del dispositivo. En este sentido, la inteligencia artificial funciona como un sistema de apoyo que proporciona una referencia visual adicional para navegar dentro del corazón con mayor seguridad.
La solución forma parte de una estrategia más amplia para integrar tecnologías conectadas en cardiología, desde el diagnóstico hasta la recuperación, con el objetivo de hacer los procedimientos menos invasivos, más precisos y accesibles para un mayor número de pacientes.
Fuentes:
GlobeNewswire
FDA clears Philips AI solution that provides real-time guidance during complex minimally invasive heart valve repair
MedTech Dive
Philips wins FDA clearance for imaging device developed with Edwards
