Ultromics, empresa derivada de la Universidad de Oxford, ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA para EchoGo® Amyloidosis, la primera solución de software basada en inteligencia artificial destinada a detectar la amiloidosis cardíaca mediante ecocardiografía. Esta condición, una forma rara de insuficiencia cardíaca causada por depósitos anormales de proteínas, es notoriamente difícil de diagnosticar y a menudo pasa desapercibida en etapas tempranas.

El software tiene la capacidad de realizar evaluaciones diagnósticas con una única imagen ecocardiográfica apical de cuatro cámaras, lo que reduce la necesidad de información clínica compleja. Con una sensibilidad del 84.5% y una especificidad del 89.7%, el sistema ofrece un alto grado de precisión diagnóstica, incluso entre diferentes subtipos de amiloidosis, como AL, transtiretina silvestre (TTRwt) y transtiretina hereditaria (TTRv).

Además de su alta precisión, el sistema ha demostrado un 100% de repetibilidad, asegurando resultados consistentes en cada análisis. La tecnología se integra en los sistemas clínicos existentes y opera bajo un modelo Software-as-a-Service (SaaS), lo que permite una implementación escalable y rápida.

El desarrollo de EchoGo® Amyloidosis contó con el apoyo de Janssen Biotech, Inc., para su diseño, y de Pfizer, que facilitó las pruebas de rendimiento y la validación para el proceso regulatorio.

Ultromics planea expandir el uso de esta herramienta junto con EchoGo® Heart Failure, creando una plataforma robusta para abordar las complejidades de la insuficiencia cardíaca y sus causas subyacentes.

Por: Cipactli Vargas

Fuentes:

Ultromics
EchoGo® Amyloidosis

Ultromics
Ultromics obtains Breakthrough Device FDA clearance for its Cardiac Amyloidosis screening device through the Total Product Lifecycle Advisory Program