La compañía estadounidense CurvaFix, Inc. anunció que recibió la autorización 510(k) de la FDA para su nuevo CurvaFix® Low Profile System, un dispositivo mínimamente invasivo para la fijación percutánea de fracturas pélvicas. Cada año se registran solo en Estados Unidos alrededor de 200,000 fracturas de pelvis, muchas de las cuales requieren cirugía para recuperar la estabilidad, reducir el dolor y permitir que los pacientes retomen la movilidad de forma temprana y, por ende, la recuperación de su calidad de vida.
El sistema es una evolución de la tecnología CurvaFix, incorporando mejoras tanto para pacientes como para cirujanos. Entre sus características se incluyen una geometría de cabeza un 65% más pequeña, implantes con mayor capacidad de compresión, longitudes extendidas de hasta 210 mm para conectar trayectorias de fijación intraósea con un solo dispositivo, y un mecanismo de bloqueo patentado que ofrece mejor confirmación visual y táctil durante el procedimiento.
A diferencia de los implantes rectos convencionales, los dispositivos CurvaFix se adaptan a la curvatura natural de la pelvis, lo que permite una fijación más estable y un llenado completo de los corredores óseos, además de reducir el dolor, favorecer una recuperación más rápida y apoyar el inicio temprano de la carga de peso. El nuevo sistema también facilita la extracción del implante en caso de ser necesario, gracias a una técnica de implantación intuitiva que se ajusta a los flujos quirúrgicos ya conocidos por los traumatólogos.
Según especialistas en traumatología ortopédica, la plataforma abre nuevas posibilidades en escenarios complejos, como hueso patológico, corredores pélvicos estrechos, trayectorias de fijación que se cruzan o la presencia de otros implantes cercanos.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Business Wire
CurvaFix Secures FDA Clearance to Advance Pelvic Fracture Treatment
Medical Device Developments
CurvaFix obtains FDA approval for pelvic fracture solution
