Exactech, empresa de tecnología médica ortopédica, anunció que su Equinoxe® Scapula Reconstruction System ha recibido la aprobación 510(k) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), convirtiéndose en el primer sistema específicamente diseñado para tratar fracturas de acromion y espina escapular en pacientes con prótesis reversas totales de hombro (rTSA).
Las fracturas en el acromion y la escápula son complicaciones poco comunes, pero potencialmente devastadoras tras una cirugía con rTSA. Aunque su incidencia promedio es de 2.8%, puede llegar hasta el 10.9% en ciertos perfiles de pacientes. Hasta ahora, no existía una solución estandarizada para tratar este tipo de lesiones.
El sistema fue desarrollado por un equipo de especialistas en ortopedia, incluyendo a Jonathan Levy, MD (Paley Orthopedic and Spine Institute), Howard Routman, DO (Atlantis Orthopedics), yJoaquin Sanchez-Sotelo, MD, PhD (Mayo Clinic), entre otros.
El sistema incorpora:
- Placas anatómicamente contorneadas disponibles en distintos tamaños.
- Opciones de fijación simple o doble (dual plating).
- Ganchos integrados que contrarrestan el tirón del deltoides y las cargas biomecánicas de la prótesis rTSA.
- Compatibilidad con diferentes diseños de implantes de hombro.
Está pensado para cubrir patrones de fractura clasificados como Levy Tipo I, II, IIA y IIB, y busca facilitar una fijación segura y restaurar la funcionalidad del hombro.
“Es una solución que respeta la complejidad anatómica y biomecánica de estas fracturas asociadas a rTSA, y permitirá mejorar sustancialmente los resultados clínicos”. Dr. Sanchez-Sotelo
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PRNewswire
Exactech Announces FDA Clearance of First-to-Market Scapula Reconstruction System for Acromial Stress Fractures
Medical Device Developments
Exactech secures FDA 510(k) approval for Equinoxe system for spine fractures
