Sistema de hidrogel absorbible reduce el dolor post-amputación

Tulavi Therapeutics ha obtenido la autorización de novo de la FDA para un kit quirúrgico diseñado para ayudar a reducir el dolor fantasma a largo plazo en personas que han sufrido una amputación. El sistema de recubrimiento de nervio Allay incluye un hidrogel absorbible que envuelve el extremo de un nervio seccionado, evitando el desarrollo de neuromas. Sin otro nervio con el cual unirse, el nervio seccionado puede formar una masa en forma de bola mientras intenta regenerarse en los meses posteriores a la amputación.

Según Tulavi Therapeutics, los neuromas son la principal causa de dolor residual entre los amputados, y tres cuartas partes de los pacientes que han perdido una extremidad informan de molestias crónicas. Mientras que el estándar actual de atención consiste en eliminar los neuromas quirúrgicamente o redirigir el nervio a otros tejidos, Allay pretende detener su crecimiento desde el principio. En seis estudios preclínicos, el sistema resultó en cero crecimientos de neuromas y se demostró que es seguro.

El despliegue quirúrgico del hidrogel transparente de Allay lleva menos de 10 segundos. Al ser transparente, permite la visualización directa del procedimiento para asegurar su éxito. El hidrogel llena un pequeño molde colocado alrededor de la punta de un nervio periférico expuesto a través de un procedimiento sin suturas. Una vez colocado, el hidrogel puede disolverse lentamente en el cuerpo en aproximadamente ocho meses, aunque Tulavi ha indicado que esta tasa puede ajustarse para coincidir con el perfil de regeneración de nervios específicos.

El sistema está indicado para su uso en adultos de 22 años o más como una barrera física para separar el extremo del nervio periférico del entorno circundante y reducir el riesgo de desarrollo de neuromas sintomáticos. Es la primera y única tecnología completamente absorbible que se forma in situ, diseñada para proteger los nervios seccionados, prevenir la fuga axonal y reducir el riesgo de formación de neuromas.

Las técnicas quirúrgicas avanzadas han mostrado promesa, pero a menudo no logran prevenir consistentemente la formación de neuromas. La clave del éxito del tratamiento radica en proteger los nervios seccionados, prevenir la fuga axonal y reducir el riesgo de formación de neuromas, objetivos que el sistema Allay parece cumplir con eficacia; Aunque el enfoque aún no ha sido probado clínicamente, los resultados preclínicos son prometedores, y podrían ofrecer una solución a los amputados que sufren de dolor crónico.