La empresa NeuroOne Medical Technologies recibió la autorización de la FDA para comercializar su sistema OneRF® de ablación del nervio trigémino, diseñado para tratar el dolor crónico facial asociado a la neuralgia del trigémino. Esta condición, que afecta a unas 150,000 personas al año solo en Estados Unidos, se caracteriza por episodios de dolor intenso y debilitante, difícil de controlar con tratamientos convencionales.
El nuevo sistema utiliza energía de radiofrecuencia para crear lesiones controladas en fibras nerviosas del trigémino, interrumpiendo la transmisión de señales de dolor. A diferencia de otras técnicas invasivas, incorpora una sonda multipunto de primera generación que permite tanto localizar con precisión el área a tratar como realizar una ablación personalizada, todo bajo control de temperatura para maximizar seguridad y eficacia. Esto podría traducirse en procedimientos más cortos, mayor comodidad para los pacientes y menos riesgos asociados.
La compañía planea iniciar un lanzamiento comercial limitado a finales de 2025, con el objetivo de integrarse en la práctica clínica como una alternativa menos invasiva frente a cirugías como la descompresión microvascular o la radiocirugía. Además, se prevé ampliar el uso de esta tecnología hacia otros campos, como el manejo del dolor lumbar crónico y distintos trastornos neurológicos.
Con esta nueva indicación, OneRF® se convierte en la primera y única plataforma aprobada por la FDA que combina monitorización, mapeo y ablación con radiofrecuencia en procedimientos neurológicos.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
NeuroOne
NeuroOne® Receives FDA 510(k) Clearance for OneRF® Trigeminal Nerve Ablation System to Treat Facial Pain
NeuroOne
OneRF TM : A Sure Step in Patient Care
