OncoPatch informó que obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para su sistema de braquiterapia superficial, un dispositivo diseñado para tratar tumores localizados y lesiones cutáneas superficiales, el cual consiste en aplicar radiación beta de baja energía directamente sobre la zona afectada mediante un parche terapéutico, concentrando el efecto en el tejido enfermo y reduciendo la exposición de estructuras sanas más profundas.

Este tipo de tratamiento está indicado sobre todo para cánceres de piel no melanoma, como los carcinomas basocelular y epidermoide, que suelen aparecer en capas superficiales de la piel. Al no atravesar profundamente los tejidos, puede preservar mejor las áreas vecinas y disminuir molestias o efectos secundarios asociados al tratamiento.

De acuerdo con la empresa, el sistema puede utilizarse tanto como tratamiento inicial como en casos de enfermedad residual después de la extirpación de tumores cutáneos primarios o recurrentes. Su aplicación está planteada para entornos dermatológicos con supervisión autorizada, y uno de sus principales atractivos clínicos es la brevedad del esquema terapéutico: entre una y cinco sesiones, e incluso, en ciertos casos, con posibilidad de resolverse en una sola visita.

Más allá de la comodidad del paciente, la relevancia de esta clase de herramientas está en ampliar el repertorio para tratar lesiones en las que conservar tejido y cuidar el resultado cosmético también importa. En dermatología oncológica, eso puede ser especialmente valioso cuando el tumor se ubica en zonas visibles o anatómicamente delicadas, donde la cirugía o tratamientos más agresivos pueden dejar secuelas funcionales o estéticas más marcadas.

La autorización regulatoria fue concedida en diciembre de 2025, y la compañía prevé un despliegue inicial controlado en Colorado antes de buscar una expansión más amplia en Estados Unidos en 2027. Aunque la empresa señala que estudios previos con terapia beta de baja energía han mostrado tasas de curación comparables a opciones más invasivas en ciertos cánceres cutáneos no melanoma, las evaluaciones clínicas específicas de OncoPatch continúan en marcha, de modo que su incorporación al tratamiento cotidiano dependerá también de la evidencia que logre reunir en práctica real.

Por: Cipactli Vargas

Fuentes:

+MassDevice
OncoPatch wins FDA nod for tumor-treating patch device

OncoPatch
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