Sistema combina gafas infrarrojas e implante retiniano para restaurar la visión central en personas con degeneración macular

Un ensayo clínico internacional ha demostrado por primera vez que es posible restaurar la visión central perdida en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (AMD). El estudio, publicado en The New England Journal of Medicine, evaluó la eficacia del sistema PRIMA, un implante retiniano fotovoltaico que transforma la luz infrarroja proyectada por unas gafas especiales en señales eléctricas que estimulan directamente las células aún funcionales de la retina.

La degeneración macular seca avanzada, también conocida como atrofia geográfica, es la principal causa de ceguera irreversible en el mundo y afecta a más de 5 millones de personas. A diferencia de los tratamientos actuales, que solo ralentizan el daño, PRIMA restaura la función visual perdida. El implante —de apenas 2 mm de ancho y 30 µm de grosor— actúa como una matriz de microfotodiodos, una especie de panel solar que reemplaza a los fotorreceptores destruidos.

En el estudio participaron 38 pacientes de 17 centros clínicos en cinco países. Doce meses después de la implantación, el 80% de los participantes mostró una mejora clínica significativa en su agudeza visual, equivalente a más de cinco líneas en la escala ETDRS, y 84% pudo leer letras, números o palabras, recuperando visión funcional central. Es importante destacar que no se registró deterioro en la visión periférica natural, y los efectos adversos graves se concentraron en las primeras semanas tras la cirugía, con resolución en la mayoría de los casos.

Tras esta primera validación, el equipo busca la aprobación regulatoria europea y ha iniciado el proceso ante la FDA en Estados Unidos. Mientras tanto, una nueva generación del dispositivo, con procesamiento digital de imagen y óptica mejorada, está en desarrollo para ampliar el número de pacientes candidatos y optimizar la calidad visual alcanzada.