La empresa Siemens Healthineers anunció hace unos días que sus sistemas de radioterapia de la línea Varian —incluidos TrueBeam, TrueBeam STx, VitalBeam y Edge— recibieron autorización 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) para el uso de radioterapia de baja dosis en adultos con osteoartritis que no responde a tratamientos convencionales.
La decisión marca un cambio relevante en el uso de esta tecnología, tradicionalmente enfocada en el tratamiento del cáncer, al extender su aplicación hacia enfermedades musculoesqueléticas crónicas. Con ello, la radioterapia de precisión comienza a posicionarse como una alternativa terapéutica para millones de personas que viven con dolor persistente y limitaciones en la movilidad.
La osteoartritis es una de las afecciones articulares más comunes a nivel mundial. Se estima que afecta a más de 600 millones de personas en el mundo, y a unos 33 millones en Estados Unidos, con una incidencia en aumento debido al envejecimiento, la obesidad y las lesiones. Aunque muchos pacientes logran controlar los síntomas con medicamentos o terapias convencionales, una proporción importante continúa experimentando dolor crónico y deterioro en su calidad de vida.
Para estos casos, la radioterapia de baja dosis (LDRT, por sus siglas en inglés) es una opción no invasiva que puede aplicarse de forma ambulatoria. La evidencia disponible sugiere que este enfoque actúa directamente sobre los procesos inflamatorios en la articulación, lo que permite reducir el dolor, mejorar la función y, en algunos casos, retrasar la necesidad de intervenciones quirúrgicas.
Los sistemas autorizados integran capacidades avanzadas de imagen y administración precisa de radiación, lo que permite adaptar el tratamiento a las características de cada paciente. Esta combinación, ampliamente utilizada en oncología, facilita ahora su implementación en otros contextos clínicos sin modificar los flujos de trabajo habituales en los servicios de radioterapia.
Especialistas señalan que esta autorización también podría favorecer una adopción más consistente de la técnica en la práctica clínica, al ofrecer un marco regulatorio claro para su uso, así como impulsar la generación de evidencia en condiciones reales.
Además de la osteoartritis, la tecnología de Varian ya cuenta con antecedentes en otras indicaciones no oncológicas, como el tratamiento del temblor esencial resistente a terapias médicas, lo que refuerza la tendencia hacia una expansión del uso de la radioterapia más allá del cáncer.
Fuentes:
BusinessWire
Varian TrueBeam Receives FDA Clearance for Low-Dose Radiotherapy for Adults with Medically Refractory Osteoarthritis
Medical Device Network
FDA clears Varian’s TrueBeam systems for low-dose radiation therapy in osteoarthritis
