La empresa ViTAA Medical Solutions obtuvo recientemente la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para AiORTA Plan, un sistema de planificación preoperatoria que utiliza algoritmos avanzados para analizar la anatomía de la aorta en cuestión de minutos. La herramienta se integra en la web, no requiere instalación adicional y está diseñada para reemplazar el tedioso análisis manual que suele acompañar los casos complejos de aneurismas y otras enfermedades aórticas.
El software genera automáticamente una segmentación del aneurisma, extrae el centro del vaso, calcula diámetros y ángulos con precisión y construye modelos volumétricos para apoyar la toma de decisiones. La intención es mejorar la reproducibilidad entre especialistas y reducir la variabilidad en la planificación, un punto crítico en procedimientos donde milímetros y grados pueden determinar el éxito de un implante endovascular. Según la compañía, el sistema produce planes completos en tiempos muy inferiores a los métodos tradicionales.
AiORTA Plan es la primera pieza de una plataforma mayor. En paralelo, ViTAA desarrolla AiORTA Maps, un módulo que utiliza inteligencia artificial aplicada a tomografías para identificar debilidad de la pared aórtica, cuantificar trombo intraluminal y generar un índice regional de vulnerabilidad conocido como RAW Score. Esta métrica —validada con años de investigación y muestras de tejido— pretende ofrecer información más allá del tamaño del aneurisma, una limitación histórica en la evaluación de riesgo.
El tercer componente, AiORTA Watch, se orienta al seguimiento continuo. La idea es proporcionar herramientas para vigilar la evolución de la aorta antes y después de la reparación endovascular, integrando datos imagenológicos y clínicos para detectar cambios tempranos. Tanto Maps como Watch se encuentran en estudios multicéntricos internacionales, incluidos registros prospectivos en pacientes con aneurismas y en personas sometidas a procedimientos endovasculares.
Si los módulos en desarrollo confirman su utilidad clínica, la suite AiORTA podría ofrecer una visión más completa de la enfermedad aórtica, desde su planificación quirúrgica hasta la predicción de comportamiento de la pared y la vigilancia a largo plazo, llevando el campo hacia un manejo más individualizado y basado en datos.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
ViTAA Medical
ViTAA Medical Receives FDA 510(k) Clearance for AiORTA™ Plan, the First Step in Its Advanced Aortic Care Platform
Medical Device Network
FDA clears ViTAA Medical’s AI aortic surgery planning tool
