La compañía CAPS Medical recibió recientemente la Breakthrough Device Designation de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su sistema PlasmaSure, una plataforma diseñada para eliminar tumores de vejiga mediante plasma atmosférico no térmico. Esta tecnología puede introducirse por los canales de trabajo de cistoscopios convencionales, permitiendo destruir lesiones superficiales sin afectar estructuras sanas, algo especialmente relevante para pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC).
En su estudio clínico inicial, la empresa trató alrededor de 70 tumores con este método mínimamente invasivo. Los resultados mostraron 83% de respuesta completa en pacientes con tumores de bajo grado, sin evidencia de lesión en el tejido circundante y con una tolerancia clínica que permitió realizar varios procedimientos sin necesidad de anestesia general. Esta aproximación busca reducir la dependencia del procedimiento tradicional, la resección transuretral de vejiga (TURBT), que suele requerir hospitalización y mayor riesgo postoperatorio.
El mecanismo detrás de PlasmaSure se basa en la aplicación dirigida de plasma frío, un estado energizado de la materia que permite alterar selectivamente células tumorales sin generar calor dañino. Su integración en instrumentos endoscópicos estándar facilita la adopción en consultorios y centros ambulatorios, lo que podría adelantar el tratamiento, acortar tiempos de recuperación y disminuir costos asociados al cuidado hospitalario.
Además del cáncer de vejiga, la plataforma se está evaluando en modelos preclínicos de tumores de pulmón, esófago, estómago y próstata. Los datos preliminares sugieren que la técnica de ablación selectiva con plasma no térmico podría extenderse a otras neoplasias sólidas, apuntando a un enfoque oncológico multiescenario. De confirmarse estos resultados en estudios mayores, PlasmaSure podría convertirse en una alternativa relevante dentro del creciente campo de terapias localizadas y conservadoras de órgano.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PRNewswire
CAPS Medical’s PlasmaSure™ Receives FDA Breakthrough Device Designation
OncLive
FDA Grants Breakthrough Device Designation to PlasmaSure for NMIBC
