Nueva plataforma no quirúrgica fortalece la córnea para mejorar la visión

TECLens, Inc., compañía de dispositivos médicos oftálmicos en etapa clínica, anunció el tratamiento del primer paciente en su ensayo clínico first-in-human que evalúa su tecnología de crosslinking corneal cuantitativo (qCXL™) para corrección refractiva no invasiva, con lo que marca el inicio del desarrollo clínico de una plataforma diseñada para mejorar la visión fortaleciendo la córnea, en lugar de debilitarla mediante ablación o incisión.

El estudio evaluará la seguridad y eficacia del sistema propietario CXLens®, que aplica luz ultravioleta (UV) en patrones personalizados para inducir la formación de nuevos enlaces moleculares en zonas específicas de la córnea, los cuales refuerzan el tejido en áreas determinadas, generando un remodelado corneal que permite la corrección del error refractivo sin remover tejido y manteniendo intacto el epitelio.

El sistema incorpora un motor de planificación terapéutica que permite diseñar tratamientos personalizados y un sistema de monitoreo ultrasónico en tiempo real para verificar la ejecución precisa del plan durante el procedimiento, así como un mecanismo de entrega UV escleral que elimina la necesidad de espéculo, buscando mayor comodidad para el paciente y facilidad de uso para el profesional. Además, el monitoreo biomecánico continuo permite seguir la respuesta corneal durante el procedimiento y concluir automáticamente el tratamiento una vez alcanzada la corrección prevista.

El ensayo clínico se centrará inicialmente en pacientes con errores refractivos, con especial énfasis en la corrección de presbicia, condición que afecta a cerca de 2 mil millones de personas en el mundo. El tratamiento puede realizarse en consultorio, sin quirófano, lo que amplía el potencial de acceso y simplifica la logística para médicos y pacientes.