Epitel, empresa de tecnología de salud cerebral, ha recibido la aprobación de la FDA para su sistema REMI Vigilenz™ AI For Bedside Notifications, un módulo que utiliza inteligencia artificial para detectar convulsiones mediante la monitorización de EEG (electroencefalograma) de manera remota y en tiempo casi real. Este sistema es de especial ayuda para pacientes en centros de salud que no cuentan con especialistas en EEG las 24 horas o en hospitales de menor tamaño sin acceso constante a recursos avanzados.
El dispositivo permite identificar características de convulsiones en segmentos de EEG y notifica al personal médico cuando detecta actividad potencialmente anormal. Estas alertas incluyen información sobre la duración de la actividad convulsiva y un nivel de confianza en la detección, lo que facilita la rápida identificación de eventos para una atención oportuna y personalizada.
La tecnología REMI utiliza sensores portátiles y desechables que se aplican de manera no invasiva y pueden capturar señales EEG por hasta 30 días, enviando los datos a la nube de Epitel para ser revisados por médicos en cualquier momento y lugar. El sistema también ha sido diseñado con un Plan de Control de Cambios Predeterminado (PCCP, por sus siglas en inglés), aprobado por la FDA, lo que permite a Epitel realizar mejoras en el rendimiento del dispositivo sin requerir revisiones adicionales.
Además de su aplicación en entornos clínicos, el sistema REMI se está comercializando para uso ambulatorio, permitiendo que pacientes en casa puedan ser monitoreados de manera continua y segura.



