La empresa Avulux ha recibido la autorización De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para sus lentes de filtrado óptico de precisión, diseñados para disminuir el impacto de la sensibilidad a la luz en personas con migraña episódica a partir de los 12 años.

La sensibilidad a la luz, o fotofobia, es uno de los síntomas más comunes y debilitantes de la migraña, afectando hasta al 90% de las personas que viven con esta enfermedad neurológica. Hasta ahora, no existía una opción autorizada por la FDA diseñada específicamente para abordar este síntoma, a pesar de que la luz puede desencadenar o empeorar los ataques de migraña. Avulux actúa bloqueando longitudes de onda específicas que han demostrado ser problemáticas —a 480 nm (azul intenso) y 590 nm (rojo/ámbar)— mientras permite el paso del resto del espectro visible, reduciendo así el impacto de la luz en quienes son sensibles a ella.

Las lentes se usan como gafas ordinarias, pueden incorporar o no graduación óptica y están indicadas para pacientes de 12 años o más con migraña episódica. La autorización se basa en una revisión exhaustiva de la evidencia clínica, que incluye ensayos controlados aleatorizados y años de experiencia en el mundo real. Desde su lanzamiento, Avulux ha sido dispensado a más de 50.000 usuarios y cuenta con la confianza de más de 1.400 profesionales de la salud visual en Estados Unidos y Canadá, lo que respalda su eficacia y seguridad en la práctica clínica.

Esta autorización proporciona a los pacientes y médicos una opción clara y respaldada por la FDA para manejar el impacto de la luz en quienes padecen migraña, con la esperanza de que se convierta en el estándar de atención en esta población. Además, la inclusión de adolescentes a partir de los 12 años es especialmente relevante, dado que la migraña afecta a aproximadamente el 11% de los niños y adolescentes, y su prevalencia aumenta durante la adolescencia.

Fuentes

PR Newswire
Avulux Granted FDA De Novo Authorization, Creating the First Lens Classification for Migraine-Associated Light Sensitivity

PharmaTimes
Avulux gains FDA authorisation for migraine light‑sensitivity lens