La compañía estadounidense Cagent Vascular ha iniciado el enrolamiento de pacientes en un nuevo estudio clínico que busca comparar los efectos del catéter Serranator®, que utiliza tecnología de micro-serración, con la angioplastia convencional en el tratamiento de enfermedad arterial periférica (PAD) en arterias debajo de la rodilla.
El estudio Serranator vs. POBA OCT se lleva a cabo en el Columbia University Medical Center y Weill Cornell Medicine, y es el primero en su tipo en utilizar imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) para analizar cómo ambos tratamientos interactúan con las capas internas del vaso sanguíneo, lo cual permitirá observar en detalle cómo se remodelan las lesiones vasculares tras la intervención.
El Serranator® PTA es un balón para angioplastia aprobado por la FDA que incorpora micro-serraciones de acero inoxidable en su superficie. Estas pequeñas crestas lineales aplican fuerza de manera focalizada durante una inflación lenta y controlada, generando una expansión más efectiva y uniforme del vaso, con hasta 1,000 veces más fuerza puntual que la angioplastia con balón simple (POBA).
“Este estudio nos permitirá comprender mejor cómo actúan ambas técnicas sobre distintas morfologías de lesión, y qué casos clínicos se benefician más del uso de tecnología de micro-serración”, explicó el Dr. Sahil Parikh, investigador principal del estudio.
Además de comparar los resultados inmediatos de ambos métodos, el estudio busca aportar evidencia visual y cuantitativa sobre su mecanismo de acción gracias a la precisión de la OCT, una técnica con 10 veces más resolución que la ecografía intravascular (IVUS).
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Cagent Vascular
Cagent Vascular Initiates Patient Enrollment in the Serranator® vs. POBA OCT Study at Columbia University Medical Center
+MassDevice
Cagent Vascular initiates balloon angioplasty study
