La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) ha otorgado la Designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device Designation) a PathChat DX, un avanzado asistente de inteligencia artificial generativa desarrollado por Modella AI.
PathChat DX es una extensión del modelo PathChat, desarrollado en el Mahmood Lab de Mass General Brigham, bajo la dirección del Dr. Faisal Mahmood, PhD. Esta herramienta aprovecha lo último en IA generativa y análisis multimodal para asistir a los patólogos en el diagnóstico de casos complejos.
El asistente utiliza modelos de base en patología, entrenados con amplios conjuntos de imágenes histológicas y datos clínicos en texto e imagen, y emplea un modelo de lenguaje multimodal (MLLM) entrenado para interpretar imágenes patológicas de alta resolución junto con información clínica, con lo cual reduce la variabilidad en los diagnósticos y ayuda a manejar la creciente carga de trabajo en el ámbito de la patología.
La Designación de Dispositivo Innovador permite a Modella AI trabajar de cerca con la FDA, obteniendo prioridad en la revisión regulatoria y facilitando su desarrollo y comercialización.
PathChat DX continúa en fase de pruebas y evaluación para cumplir con los estándares regulatorios y garantizar su seguridad clínica. Con el respaldo de la FDA, se avanza un paso más hacia la integración de la inteligencia artificial en la práctica médica.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Modella AI
Modella AI’s Generative AI Co-Pilot PathChat Receives FDA Breakthrough Device Designation
LabPulse.com
Modella AI gets FDA breakthrough device designation for generative AI copilot
