Según el plan Nacional de desarrollo 2007-2012, destaca la igualdad de derechos, la atención de las necesidades básicas de la población y la mejoría, en todos los aspectos, de la calidad de la vida, para lograr una sociedad más igualitaria, garantizando un ambiente adecuado para el desarrollo de la población. México es uno de los principales promotores de la Evaluación de las Tecnologías de salud en América Latina, donde la planeación y gestión de nuevas tecnologías, buscan lograr el máximo de resultados con recursos que llegan a ser limitados.
Un dispositivo médico, debe ser adecuado para el entorno al que está destinado, considerando que casi todos se desarrollan en países industrializados, existe el riesgo de que un dispositivo no funcione en su nuevo contexto y quede sin usar, o bien, no exista la infraestructura y requerimientos necesarios para su utilización. Por lo anterior, se vuelve indispensable una correcta evaluación sobre las necesidades a cubrir, solucionar problemas de diseño, información, mantenimiento; considerando implicaciones económicas, éticas y sociales que garanticen la mejoría de salud y calidad de vida de los mexicanos.
Planteamiento General
La calidad, efectividad, seguridad y aspectos económicos, constituyen los 4 pilares fundamentales de la evaluación de dispositivos médicos. Según la OMS (Organización Mundial de la Salud), la evaluación de tecnologías sanitarias (ETES), se refiere a la valoración sistemática de las propiedades, efectos y/o impactos de la tecnología sanitaria, misma que se refiere a la aplicación de conocimientos y habilidades en forma de medicamentos, dispositivos médicos, vacunas, procedimientos y sistemas desarrollados para resolver un problema de salud.
Con el fin de realizar una mejora continua y considerando aspectos sociales y demográficos; así como los costos, que deben ser asequibles para la población, particularmente para las comunidades menos favorecidas, se han establecido algunas recomendaciones por parte de la OMS en la resolución WHA60.29 en la que adicionalmente, solicita a los estados miembros que se recopile:
- Información de referencia sobre las necesidades en materia de salud. Prioridades sanitarias, aspectos demográficos: población, número de habitantes, ubicación geográfica.
- Disponibilidad de servicios de salud. En dónde se encuentran ubicados los centros, capacidad de atención, qué necesidades cubre, número de pacientes, empleados, costos de traslado para los pacientes.
- Generación de recomendaciones. El objetivo principal consiste en determinar con qué dispositivos médicos e infraestructura se cuenta ya.
- Información de referencia sobre recursos humanos.
- Aspectos económicos.
- Análisis e interpretación. Una recopilación amplia de los datos anteriores, permitirá un análisis óptimo de resultados, que en última instancia, incidirá o no, en la evaluación de necesidades que afecta a la población y la viabilidad del desarrollo o mejora de nuevos dispositivos médicos.
- Establecimiento de prioridades y valoración de opciones. Cuando no es posible cubrir la demanda completa de necesidades, éstas deberán ser jerarquizadas, otorgando mayor prioridad a las demandas más urgentes, buscando siempre un cambio positivo al cubrir las necesidades principales.
El plan de aplicación deberá ser realista, viable, práctico y financieramente posible. La evaluación de tecnologías de la salud, constituye un proceso multidisciplinario cuyo objetivo principal es proporcionar información fiable, pertinente, relevante y útil a los profesionales del cuidado de la salud, de forma que ésta sirva para sustentar las decisiones y las políticas en salud. Se sustenta en 3 áreas de desarrollo:
Generación de recomendaciones
Las organizaciones dedicadas a las ETES (evaluación de tecnologías de la salud), realizan investigaciones imparciales y rigurosas que responden preguntas de los tomadores de decisiones para determinar si un dispositivo funcionaria o no, qué implicaciones de infraestructura y sociales puede alcanzar y si debe o no, ser considerada su incorporación.
Aplicación de las recomendaciones de evaluación de tecnologías sanitarias (ETES)
En este paso se potencia la colaboración de diferentes unidades de evaluación para obtener un resultado eficiente y sostenible.
Difusión y participación de la sociedad
La difusión de resultados es el último paso del proceso de evaluación de tecnologías puede tratarse de artículos y revistas que pongan al alcance de todos la información recabada, misma que puede ser ampliada o retomada para contribuir con mejoras o creación de nuevas tecnologías.
Por: Dalia Solano
CENETEC
Evaluación de tecnologías para la salud.
Organización Mundial de la Salud (OMS)
Evaluación de las necesidades de Dispositivos Médicos.
Otros artículos de interés
