Los nuevos avances tecnológicos representan retos diversos para los fabricantes de dispositivos médicos. Los requerimientos de conocimientos interdisciplinarios convergen para ofrecer a la población dispositivos médicos seguros, efectivos y confiables.
La finalidad de un dispositivo médico es proveer a los usuarios y al personal sanitario, productos que faciliten la toma de decisiones y los procedimientos en las intervenciones en salud. Lo anterior, incluye también el manejo, transferencia de información y la realización de intervenciones clínicas a distancia. Hoy en día, existe un incremento en la tendencia de uso de dispositivos médicos en ambientes no clínicos (por ejemplo aquéllos que se utilizan en el hogar de los pacientes, adicionalmente a los ambientes no controlados por las autoridades sanitarias).
Los cambios en la forma de otorgar atención en salud a la población, incorporan tecnologías de la información y comunicaciones, que con mayor frecuencia, se únen a nuevos equipos sanitarios. Existe un gran nicho de oportunidades para el diseño y producción de una novedosa gama de equipos que facilitan el autocuidado de la salud de las personas mediante el monitoreo a distancia.
Sin embargo la protección de datos personales debe ser una prioridad, por lo que día con día, se trabaja de manera conjunta con expertos en seguridad informática, su objetivo es evitar el “hacking” de dispositivos médicos. Es preocupante decir que no se requieren amplios conocimientos sobre informática para volver vulnerable un dispositivo, pues solamente se requiere algo de habilidad en ingeniería inversa de protocolos de red e inalámbricos, habilidades presentes en la comunidad de seguridad, sobre todo aquellos desarrolladores enfocados en RF (verificación del rendimiento de un dispositivo) o IoT (internet de la cosas).
No resultaría complejo, por ejemplo, tener acceso a una bomba de insulina, que regularmente, hacen uso de protocolos no encriptados, por lo que resultaría relativamente sencillo para una persona familiarizada con el tema. Sin embargo, son los dispositivos conectados a la red, aquéllos que resultan más atractivos para los piratas informáticos. Es necesario saber que existe un riesgo real para los dispositivos médicos conectados y la interrupción del servicio, debido a que estos dispositivos se infectan con malware.
La Evaluación de Tecnologías en Salud es una práctica que permite a las Instituciones de Salud valorar de forma integral las consecuencias del uso de una tecnología, sin embargo, la falta de estandarización y de metodologías que guíen el proceso sigue siendo un reto por superar. La validación y trabajo con expertos, demuestra la utilidad de la herramienta de evaluación en los procesos de selección y adquisición de equipos médicos, de manera que se disminuyan costos y se realicen mejores inversiones.
Solo el trabajo conjunto permitirá otorgar mejores condiciones de seguridad para los usuarios de dispositivos médicos.
Por: Dalia Solano
Fuentes:
Tech News World.
Insulin Pump Susceptible to Hacking.
El hospital.
Diseño de dispositivos médicos.
