La compañía de tecnología médica Inogen ha anunciado la aprobación 510(k) de la FDA para el dispositivo de limpieza de vías respiratorias SIMEOX 200, diseñado para mejorar el drenaje bronquial y proporcionar una alternativa a las terapias tradicionales. Este dispositivo está destinado a pacientes con enfermedades pulmonares crónicas como bronquiectasias, EPOC, fibrosis quística y discinesia ciliar primaria, que sean capaces de generar tos de forma independiente, y puede ser utilizado tanto en centros médicos como en el hogar.
El SIMEOX 200 utiliza vibraciones oscilatorias de alta frecuencia y presión negativa intermitente durante la exhalación para movilizar secreciones bronquiales,ofreciendo una alternativa eficiente para el drenaje bronquial, especialmente en volúmenes pulmonares bajos. Esto permite a los pacientes mejorar la limpieza de las vías respiratorias de manera eficiente y con menor incomodidad, reduciendo el tiempo y las limitaciones asociadas a las terapias tradicionales.
Inogen prevé un lanzamiento limitado del dispositivo en sitios seleccionados para 2025, con el objetivo de expandir gradualmente su disponibilidad.
“El SIMEOX 200 marca un antes y un después en el manejo de enfermedades respiratorias crónicas,” expresó Kevin Smith, Presidente y CEO de Inogen. “Con esta aprobación, estamos en posición de ampliar significativamente nuestro alcance y mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes.”
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Businesswire
Inogen Receives FDA 510(k) Clearance for SIMEOX 200 Airway Clearance Device
Medical Device Network
FDA grants clearance for Inogen’s SIMEOX 200 airway clearance device
