El dispositivo RefluxStop se presenta como una nueva alternativa para la cirugía antirreflujo, potencialmente reduciendo las tasas de disfagia postoperatoria.
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (GERD, por sus siglas en inglés) es una de las enfermedades más comunes a nivel mundial, afectando hasta al 33% de la población global. La GERD puede llevar a una variedad de síntomas, desde leves hasta severos, y se asocia con una disminución significativa en la calidad de vida. En aproximadamente el 30% de los pacientes, terapias como los inhibidores de la bomba de protones (PPI) no logran aliviar los síntomas, lo que hace necesario considerar intervenciones quirúrgicas.
Un reciente estudio multicéntrico y observacional evaluó la seguridad y eficacia del dispositivo de silicona implantable RefluxStop en pacientes diagnosticados con GERD refractaria a PPI y motilidad esofágica ineficaz (IEM). Este estudio se llevó a cabo en el Hospital General de la Universidad Médica de Viena, Austria, y el Hospital King Edward VII en Londres, Reino Unido, desde 2021 hasta 2023. Todos los 40 pacientes incluidos tenían IEM preoperatoria, una subcategoría difícil de tratar en pacientes con GERD.
Tres meses después del procedimiento con RefluxStop, el 90% de los pacientes experimentaron una resolución completa o mejoría de los síntomas, el consumo de PPI se redujo en un 84% y el puntaje de calidad de vida GERD-HRQL se redujo de 32.8 a 6.6, una mejora del 80%, con efectos secundarios limitados. Los pacientes con IEM, que típicamente presentan dificultades para tragar debido a una motilidad esofágica débil, mostraron mejoras sustanciales en la calidad de vida y los síntomas de reflujo con problemas mínimos de seguridad.
El procedimiento de implantación del RefluxStop se puede realizar en cualquier paciente con GERD que cumpla con los criterios habituales para la cirugía antirreflujo. Durante la cirugía, el dispositivo se coloca en la pared anterior del fundus gástrico mediante suturas especiales, asegurando su posición por encima del esfínter esofágico inferior (LES). En este estudio, dos eventos adversos graves fueron reportados: uno involucró el deslizamiento del dispositivo y requirió una cirugía de revisión, y el otro fue una migración del dispositivo, que se resolvió sin necesidad de intervención adicional.
Los pacientes fueron evaluados rutinariamente tres meses después de la cirugía mediante radiografías de deglución de bario. En este seguimiento, el 87.5% de los pacientes no requirieron más PPI. El puntaje de acidez estomacal disminuyó significativamente, y la satisfacción general de los pacientes aumentó.
El dispositivo RefluxStop presenta un mecanismo de acción único que lo diferencia de las soluciones quirúrgicas estándar, ya que no envuelve ni ejerce presión sobre el conducto alimentario. En cambio, trata la causa del reflujo ácido restaurando y manteniendo el esfínter esofágico inferior en su posición natural, evitando que se desplace hacia el tórax, lo que es una causa común de reflujo ácido. Esto permite que el cuerpo resuelva el problema del reflujo ácido de manera natural, lo que podría significar un cambio de paradigma en la cirugía antirreflujo.
Se necesitan estudios adicionales y seguimientos a largo plazo para demostrar efectos positivos duraderos como un procedimiento antirreflujo novedoso, sin embargo, este estudio destaca la importancia de la selección precisa de pacientes y la necesidad de seguir investigando para validar los beneficios a largo plazo del dispositivo RefluxStop en el tratamiento de la GERD y la IEM.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Nature Scientific Reports
Multicentric short term and safety study of ineffective esophageal motility patients treated with RefluxStop device
Implantica
Implantica announces excellent RefluxStop™ investigator initiated study results published in Scientific Reports, a Nature journal
