Dispositivo de succión para extracción de implantes mamarios rotos

Applied Medical Technology, Inc. (AMT) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización 510(k) a Explant Express®, un dispositivo de succión que facilita la extracción controlada de implantes mamarios de silicona rotos durante procedimientos de explantación y cirugía de revisión.

La ruptura de implantes mamarios es una complicación conocida que puede presentarse con el tiempo y que, en muchos casos, requiere intervención quirúrgica. La retirada tradicional de implantes rotos puede resultar laboriosa y aumentar el riesgo de dispersión del gel de silicona dentro del campo quirúrgico, lo que complica el procedimiento y puede prolongar el tiempo operatorio.

Este dispositivo cambia el abordaje mediante un sistema de recuperación asistida por succión que se conecta a los sistemas estándar de aspiración del quirófano, y permite la extracción rápida y controlada del material del implante roto, ayudando a contener tanto el gel de silicona como la cubierta del implante, con el objetivo de reducir la contaminación del campo quirúrgico y optimizar la eficiencia del procedimiento.

De acuerdo con la compañía, el sistema no requiere equipamiento adicional ni capacitación avanzada, lo que facilita su integración en los flujos de trabajo existentes en cirugía plástica y reconstructiva. El dispositivo presenta un diseño ergonómico antideslizante apto para distintos tamaños de mano y es compatible con una amplia gama de tamaños de implantes.

Entre sus características principales se incluyen la compatibilidad universal con sistemas de aspiración estándar de quirófano, y una cámara separable que permite la inspección del material recuperado tras el procedimiento.

Su disponibilidad comercial será anunciada en las próximas semanas.