Dispositivo de separación espermática recibe autorización de la FDA para técnicas de reproducción asistida

La empresa Contrario Medical ha obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Cyperus, un dispositivo estéril de un solo uso que prepara espermatozoides móviles a partir de una muestra de semen para su uso en fecundación in vitro (FIV), inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) e inseminación intrauterina (IIU). El sistema está destinado al personal de laboratorios de embriología y andrología, y su propósito es simplificar un proceso que, según los especialistas del sector, apenas ha evolucionado en los últimos años.

La preparación espermática es un paso crítico en cualquier tratamiento de fertilidad: de ella depende que se seleccionen los espermatozoides con mejor movilidad y calidad para la fecundación. Los métodos convencionales suelen requerir varios pasos de centrifugado y manipulación de la muestra, lo que alarga el procedimiento y expone las células a estrés mecánico. Cyperus, en cambio, es un sistema cerrado y compacto con una membrana doble que genera un flujo activo. Los espermatozoides nadan instintivamente contra esa corriente, del mismo modo en que lo hacen en el tracto reproductor femenino, lo que permite separarlos de forma eficiente con menos pasos que los dispositivos disponibles en el mercado.

Un aspecto diferencial del diseño es su relación con los micropartículas. Según los estudios citados por la compañía, el flujo generado por el sistema ayuda a minimizar la presencia de micropartículas, como los microplásticos, en la muestra de espermatozoides separada. Es un detalle que puede resultar relevante en un contexto de creciente preocupación por la exposición ambiental a este tipo de partículas y su posible impacto en la salud reproductiva, aunque la evidencia al respecto aún está en construcción.

El siguiente paso para la compañía es la adopción por parte de los laboratorios de embriología, donde, si el dispositivo cumple lo que promete, podría contribuir a hacer los tratamientos de fertilidad algo más simples, más rápidos y, potencialmente, más accesibles.