Dispositivo de perfusión ex vivo amplía la evaluación centralizada de pulmones donados antes del trasplante

United Therapeutics anunció la aprobación PMA de la FDA para LungFX, un dispositivo para realizar perfusión pulmonar ex vivo (EVLP) en un entorno centralizado. La tecnología permite evaluar pulmones de donante fuera del cuerpo, después de la procuración y antes del trasplante, con el objetivo de dar una segunda oportunidad a órganos que no pudieron colocarse inicialmente mediante los procedimientos convencionales de preservación y asignación directa.

El sistema está indicado para la reevaluación ex vivo de pulmones de donantes fallecidos, tanto para trasplante simple como doble, en pacientes adultos con enfermedad pulmonar terminal que esperan su primer trasplante. LungFX mantiene los pulmones en condiciones normotérmicas de perfusión y ventilación tras una primera etapa de preservación estática en frío, lo que permite observar su comportamiento funcional en un entorno controlado antes de decidir si son aptos para implantación. Si el órgano se acepta para trasplante después de esta evaluación, debe pasar por una segunda fase de conservación en frío, con un tiempo total acumulado de preservación no mayor a 20 horas.

La relevancia del dispositivo está en el cuello de botella del trasplante pulmonar: una gran proporción de pulmones donados nunca llega a utilizarse. En ese contexto, la EVLP centralizada busca aportar más información clínica a los equipos de trasplante sin obligar a cada hospital a montar su propia infraestructura para este tipo de procedimiento. Según la compañía, esa configuración puede ampliar el acceso de los programas de trasplante a la reevaluación funcional de órganos potencialmente rescatables.

De acuerdo con la empresa, ya se han efectuado más de 1,100 procedimientos de perfusión pulmonar ex vivo, con 600 pulmones finalmente aceptados para trasplante. La incorporación de LungFX a su red de servicios está prevista para 2027.