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Primera prueba rápida de Hepatitis C recibe autorización de la FDA

Primera prueba rápida de Hepatitis C recibe autorización de la FDA

Jul 11, 2024 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) ha otorgado autorización de comercialización a Cepheid, una empresa líder en diagnósticos moleculares, para su prueba Xpert® HCV y el Sistema GeneXpert Xpress. Esta prueba, la primera en su tipo, puede...
Sistema para la gestión proactiva de la insuficiencia cardíaca

Sistema para la gestión proactiva de la insuficiencia cardíaca

Jul 10, 2024 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

Endotronix, Inc., una empresa del campo de la salud digital y la tecnología médica, ha anunciado la aprobación previa a la comercialización (PMA) por parte de la FDA de su Sistema de Sensor de la Arteria Pulmonar Cordella™ para el tratamiento de pacientes con...
FDA emite guía para aumentar la diversidad en ensayos clínicos

FDA emite guía para aumentar la diversidad en ensayos clínicos

Jul 9, 2024 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) ha publicado una guía preliminar para la industria, titulada «Planes de Acción para la Diversidad para Mejorar la Participación de Poblaciones Subrepresentadas en Estudios Clínicos». Esta iniciativa...
México: destino clave para ensayos clínicos de dispositivos médicos

México: destino clave para ensayos clínicos de dispositivos médicos

Jul 8, 2024 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

México, una de las economías más grandes y pobladas de América Latina, se está posicionando como un destino principal para ensayos clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías médicas avanzadas. Con una población de más de 129 millones de personas y siendo una...
Estimulador cerebral implantable inalámbrico para el tratamiento de trastornos neurológicos

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Jul 5, 2024 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

Ingenieros de la Universidad de Rice han desarrollado el estimulador cerebral implantable más pequeño hasta la fecha, el cual ha sido probado en un paciente humano. Este dispositivo, conocido como Digitally programmable Over-brain Therapeutic (DOT), podría cambiar...
Primer dispositivo implantable para el tratamiento del linfedema

Primer dispositivo implantable para el tratamiento del linfedema

Jul 4, 2024 | Novedades Médicas, Novedades Tecnológicas

Lymphatica Medtech SA, una empresa de dispositivos médicos, ha recibido la designación de «Breakthrough Device» por parte de la FDA para su innovador producto, LymphoDrain™, una solución implantable para el tratamiento del linfedema. Este reconocimiento es un...
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