Tecnología de ablación por radiofrecuencia para tratamiento de cáncer de mama

Innoblative Designs, Inc. (Innoblative), una empresa privada de dispositivos médicos dedicada a satisfacer necesidades clínicas no cubiertas en pacientes con cáncer de mama, ha anunciado el inicio de su primera experiencia clínica en humanos. El dispositivo SIRA® fue utilizado con éxito para tratar a una paciente de 64 años con cáncer de mama luminal A en estadio II. La primera lumpectomía fue realizada por el Dr. Cem Yilmaz, cirujano de mama y director fundador del Istanbul Oncology Hospital en Estambul, Turquía.

La terapia de conservación de mama (BCS) combinada con radioterapia es una opción común para el tratamiento del cáncer de mama. Sin embargo, esta técnica presenta una alta tasa de reoperaciones y la radioterapia puede ser engorrosa y tener efectos secundarios adversos.

El dispositivo SIRA® está diseñado específicamente para la coagulación y ablación intraoperatoria de tejido blando. Está compuesto por dos elementos principales:

• El aplicador SIRA® es desechable y está diseñado para un solo uso durante el procedimiento quirúrgico. Su forma esférica única permite la entrega de energía de radiofrecuencia de manera circunferencial, abarcando toda la cavidad post-lumpectomía, lo que minimiza la necesidad de reposicionamiento y facilita un rendimiento de ablación más controlable y predecible, con una profundidad de ablación reproducible.
• El generador electrocirúrgico de radiofrecuencia suministra la energía necesaria para la ablación, transfiriéndola al tejido blando a través del aplicador, lo que ayuda a coagular y ablar el tejido, destruyendo las células tumorales residuales durante el procedimiento quirúrgico inicial.

Recientemente aprobado por la FDA y con el marcado CE, SIRA® destaca por su capacidad de ablación de cavidades post-lumpectomía durante cirugías de conservación de mama, proporcionando un control localizado del margen para reducir la necesidad de reoperaciones.

El CEO de Innoblative, Richard Stark, comentó que la exitosa conclusión de este primer caso en humanos marca un momento emocionante para la empresa, que está en transición hacia la comercialización del dispositivo SIRA®. La compañía está comprometida a expandir esta experiencia clínica temprana y acercar esta tecnología a los pacientes con cáncer de mama.