La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado el sistema Libre Duo 10 Day de Abbott, el primer dispositivo wearable que monitoriza de forma continua tanto los niveles de glucosa como de cetonas en personas con diabetes a partir de los 2 años. Hasta ahora, quienes necesitaban controlar sus cetonas debían recurrir a pruebas puntuales de sangre u orina, que ofrecían una fotografía instantánea pero no permitían ver si los niveles iban en aumento o descenso. Con esta nueva tecnología, el monitoreo se realiza cada minuto, día y noche, a través de un sensor colocado bajo la piel que envía los datos de forma inalámbrica a un teléfono inteligente.
La capacidad de detectar de forma temprana el aumento de cetonas es crucial porque, cuando el cuerpo no tiene suficiente insulina y comienza a utilizar grasa como fuente de energía, se produce una acumulación de cetonas que puede derivar en cetoacidosis diabética (DKA), una complicación grave que puede evolucionar en cuestión de horas y poner en riesgo la vida. Según datos de la Asociación Americana de Diabetes, las hospitalizaciones por DKA han aumentado un 55% en la última década, y muchos pacientes no tienen acceso a un medidor de cetonas en sangre en sus hogares. Además, los primeros síntomas suelen confundirse con infecciones comunes, lo que retrasa el tratamiento.
El sistema Libre Duo 10 Day no solo mide la glucosa —el estándar de cuidado para el manejo diario de la diabetes— sino que también rastrea las cetonas en segundo plano y envía alertas automáticas cuando alcanzan un umbral preocupante. De esta forma, los pacientes y sus cuidadores pueden recibir una señal temprana antes de que la situación se convierta en una emergencia.
La autorización de la FDA se basa en seis estudios clínicos con más de 600 participantes, que demostraron que el dispositivo rastrea con precisión las diferencias clínicamente significativas en los niveles de cetonas durante sus 10 días de uso, incluyendo la identificación de elevaciones antes de que se desarrolle la cetoacidosis. El dispositivo ha recibido la designación de «dispositivo innovador» (Breakthrough Device) y ha sido autorizado a través de la vía De Novo. Abbott planea lanzarlo en Estados Unidos a finales de este año.
Además, la compañía está trabajando para integrar el sensor con sistemas de administración automatizada de insulina (AID) de fabricantes como Beta Bionics, Sequel Med Tech, Insulet, Tandem y MiniMed, con el objetivo de que estén disponibles entre finales de 2026 y 2027.
Fuentes
Abbott
Abbott receives FDA authorization for world’s first dual glucose-ketone sensing technology for people with diabetes – Aug 25, 2026
U.S. Food and Drug Administration
FDA Authorizes First Wearable Device That Continuously Monitors Both Ketone Levels and Blood Sugar
