Primer dispositivo de matriz extracelular umbilical para el tratamiento de heridas

StimLabs anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) a Theracor, un nuevo dispositivo médico derivado de cordón umbilical humano, diseñado para el tratamiento de heridas agudas y crónicas. Con esta aprobación, Theracor se convierte en el primer dispositivo de este tipo disponible en formato de lámina continua, ampliando las opciones clínicas dentro del cuidado avanzado de heridas.

Theracor está fabricado a partir de la matriz extracelular (ECM) del cordón umbilical humano y está indicado para cubrir y proteger heridas, además de mantener un entorno húmedo que favorece la cicatrización. El dispositivo comparte las mismas indicaciones clínicas que Corplex P, el producto previo de StimLabs aprobado por la FDA en formato particulado, pero responde a escenarios donde se requiere un material continuo en lugar de granular.

Entre las indicaciones autorizadas se incluyen heridas de espesor parcial y total, úlceras por presión, úlceras venosas y diabéticas, heridas quirúrgicas, lesiones traumáticas como abrasiones y quemaduras superficiales, así como heridas con drenaje o cavidades subyacentes. El formato en lámina permite una cobertura uniforme, lo que puede resultar especialmente útil en determinados tipos de lesiones o abordajes clínicos.

La empresa prevé que el dispositivo esté disponible a nivel clínico en el corto plazo.