La empresa francesa TISSIUM ha conseguido una importante autorización de comercialización por parte de la FDA para COAPTIUM® CONNECT con TISSIUM Light, el primer sistema aprobado en Estados Unidos para reparar nervios periféricos sin necesidad de suturas.
Las técnicas como microcirugía y suturas, que son efectivas pero pueden ser técnicamente complejas, causar daño adicional y ofrecer resultados variables, este dispositivo envuelve suavemente los extremos del nervio lesionado, ya sea en manos, brazos o piernas, mediante una cámara impresa en 3D. Luego, se aplica un polímero en estado líquido, que se solidifica dentro del cuerpo tras ser expuesto a luz, manteniendo los extremos nerviosos en su lugar mientras se regeneran. Con el tiempo, tanto el implante como el adhesivo se reabsorben naturalmente.
En un estudio con 12 pacientes con lesiones nerviosas digitales, el sistema COAPTIUM® CONNECT logró un 100% de éxito quirúrgico: todos recuperaron la movilidad total del dedo lesionado y no reportaron dolor al cabo de 12 meses.
COAPTIUM® CONNECT es el primer producto comercial de TISSIUM en Estados Unidos, y marca el inicio de una estrategia más amplia. Su plataforma de polímeros biomórficos programables, desarrollada en el MIT y el Brigham and Women’s Hospital, tiene potencial para aplicarse también en cirugías como la reparación de hernias sin trauma y el sellado cardiovascular.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Tissium
TISSIUM Receives FDA De Novo Authorization for COAPTIUM® CONNECT in Atraumatic Sutureless Peripheral Nerve Repair
Fierce Biotech
Tissium snags FDA de novo clearance for sutureless nerve repair
