Parche para regenerar tejido dérmico nativo | Pie diabético y quemaduras.

Las cifras son preocupantes: 1 de cada 10 mexicanos padece diabetes y 1 de cada 20, sufre amputación. Las personas con escasos recursos con 2.5 más úlceras en piernas y 5.4 veces más amputaciones. El pie diabético, conocido como neuropatía, ocasiona que se adelgace la piel y se pierda sensibilidad, lo que no permite sentir el dolor de una herida, aunado a la disminución de la circulación, predispone una lenta cicatrización o a que el paciente no sienta heridas durante semanas y éstas, se infecten. Cuando la herida no cierra, es fácil que se infecte y se convierta en úlcera, la cual al crecer puede hacerse profunda y afectar tendones y huesos ocasionando osteomielitis.

Ahora, se ha desarrollado un parche que ya se encuentra aprobado por la FDA, y que puede regenerar el tejido dérmico nativo (matriz de regeneración dérmica DRM por sus siglas en inglés), que se encuentra formado por una capa de silicona agregada y sirve como una capa dérmica temporal, por lo que protege contra heridas posibles.

Debajo del parche existe una capa de silicona con una matriz de colágeno y condroitina 6 sulfato, una sustancia química que normalmente se encuentra en el cartílago alrededor de las articulaciones. El parche está diseñado con cierta porosidad y una tasa de degradación controlada, diseñado para úlceras de pie diabético neuropático de espesor parcial y total, que tienen más de seis semanas sin cápsula, tendón o hueso.

El uso del parche mejoró a los pacientes con este padecimiento, incluso mostrando mejores avances que con el tratamiento tradicional, que consiste en limpiar y cubrir la herida, además de mantener el pie sin peso, un poco elevado. Según los ensayos clínicos realizados, el 51% de los pacientes que utilizó el dispositivo médico, vieron sus úlceras curadas, tras 16 semanas de uso, una cifra alta comparada con el 32% de los pacientes que fueron tratados con el procedimiento tradicional.

Además el parche fue aprobado también, para el tratamiento de quemaduras severas en donde no es posible realizar injertos de piel.  Omnigraft está hecho de silicona, colágeno de vaca y cartílago de tiburón, no puede usarse en personas que presenten alergias a alguno de estos ingredientes o en aquéllos que ya presentan heridas infectadas.

“Estamos entusiasmados de ver una nueva innovación en el cuidado de la diabetes con el potencial de mejorar la cantidad de úlceras en los pies que sanan», dijo William Maisel, MD, MPH, director interino de la Oficina de Evaluación de Dispositivos en el Centro de Dispositivos y Radiología de la FDA, en un comunicado de prensa. «La curación de estas úlceras dolorosas y debilitantes es esencial para que los pacientes reanuden la marcha y otras actividades diarias».