Panel de diagnóstico rápido para infecciones urinarias

La empresa Pattern Bioscience ha obtenido la designación de «Dispositivo Innovador» (Breakthrough Device) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su panel de identificación y susceptibilidad antimicrobiana en orina (Urine ID/AST Panel). Hablamos de una prueba de diagnóstico in vitro que ofrece resultados directamente desde la muestra en cuestión de horas en lugar de los días que requieren los cultivos convencionales. Esta es la segunda designación de este tipo para la compañía, después de la obtenida para su panel de neumonía.

Las infecciones del tracto urinario (ITU) se encuentran entre las infecciones bacterianas más comunes y son una de las principales razones por las que se prescriben antibióticos en todo el mundo. En la práctica clínica actual, el tratamiento suele iniciarse de forma empírica mientras se espera el resultado del cultivo, que tarda días. Una proporción considerable de estos cultivos resulta negativa, lo que significa que muchos pacientes reciben antibióticos que podrían haberse evitado o suspendido antes. Cuando el cultivo es positivo, el tiempo de espera retrasa la elección del tratamiento óptimo, lo que contribuye a la resistencia antimicrobiana y a peores resultados clínicos. Además, la orina es el tipo de muestra de mayor volumen en casi todos los laboratorios de microbiología clínica, y su flujo de trabajo no ha cambiado fundamentalmente en décadas.

El Urine ID/AST Panel está diseñado para proporcionar la misma información que los laboratorios y clínicos obtienen del cultivo —qué organismo causa la infección y a qué antibióticos es sensible— pero directamente de la muestra de orina y en el mismo día. La prueba detecta, identifica, cuantifica y ofrece resultados fenotípicos de susceptibilidad antimicrobiana para los patógenos presentes, utilizando la misma plataforma de microbiología de célula única que el panel de neumonía de la compañía. 

El panel aún no está disponible para su venta. Sin embargo, si se valida en estudios clínicos más amplios, podría mejorar por mucho la forma en que se diagnostican y tratan las infecciones urinarias, reduciendo el uso innecesario de antibióticos y mejorando la atención de millones de pacientes en todo el mundo.