Método anticonceptivo mensual no hormonal en Fase 3 de Evaluación Clínica

Un dispositivo anticonceptivo, Ovaprene®, está en proceso de evaluación clínica como la primera opción mensual no hormonal para la prevención del embarazo. Desarrollado por Daré Bioscience, este método combina un anillo intravaginal con una barrera física de polímero tejido, y un agente espermicida basado en hierro, sin hormonas.

Ovaprene ha sido evaluado en estudios de prueba postcoital (PCT), los cuales han demostrado su capacidad para impedir el paso de los espermatozoides al cuello uterino:

• En el 100% de las mujeres y ciclos analizados, el número promedio de espermatozoides móviles progresivos en el moco cervical fue inferior a 5 por campo de alta potencia, cumpliendo con los criterios de eficacia esperados.
• Estudios previos en dispositivos similares han mostrado una efectividad del 86-91% en el uso típico tras seis meses de prueba.

Actualmente, Ovaprene se encuentra en un estudio clínico pivotal de fase 3 para evaluar su eficacia, seguridad y facilidad de uso en aproximadamente 250 mujeres a lo largo de 13 ciclos menstruales (12 meses). Este ensayo, aprobado por la FDA bajo una Exención para Dispositivos en Investigación (IDE), es llevado a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).

Si se aprueba, Ovaprene podría ser el primer anticonceptivo mensual sin hormonas, ofreciendo a las mujeres una alternativa eficaz sin los efectos secundarios asociados a los métodos hormonales. Su uso discreto y su facilidad de administración mensual podrían convertirlo en una opción atractiva para quienes buscan una alternativa de control de natalidad de acción prolongada, sin la necesidad de una inserción médica.