AVITA Medical ha anunciado la autorización 510(k) de la FDA para Cohealyx™, un dispositivo basado en colágeno diseñado para acelerar la regeneración tisular en heridas de espesor total y quemaduras graves, con la finalidad de optimizar los resultados clínicos, reducir los tiempos de tratamiento y mejorar la eficiencia del cuidado de heridas.
Cohealyx es un matriz dérmica basada en colágeno bovino desarrollada en colaboración con Regenity Biosciences. Diseñada para fomentar la integración celular y la formación de vasos sanguíneos, esta tecnología avanzada ayuda a cerrar heridas más rápidamente y mejora la recuperación general del tejido dañado.
En estudios preclínicos con modelos porcinos, Cohealyx demostró su capacidad para generar tejido robusto que soporta un injerto de piel de espesor parcial en un procedimiento en dos etapas, con menor riesgo de infecciones y complicaciones, junto con una mejor regeneración tisular, superando a otras matrices disponibles en el mercado.
AVITA Medical planea iniciar un estudio clínico poscomercialización a principios de 2025, evaluando la eficacia clínica y los ahorros en costos asociados con Cohealyx en entornos reales. Se espera que el dispositivo esté disponible comercialmente en Estados Unidos durante el segundo trimestre de 2025, con planes de expansión internacional en el futuro.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
AVITA Medical
Investor Relations: AVITA Medical Announces FDA 510(k) Clearance for Cohealyx, Expanding its Addressable Market
Medical Device Developments
AVITA Medical receives FDA 510(k) clearance for Cohealyx dermal matrix
