Abbott anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el dispositivo CardioMEMS™ HERO, un lector de presión de arteria pulmonar (PA) de nueva generación diseñado para apoyar el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca. La compañía prevé iniciar su comercialización en Estados Unidos en las próximas semanas.

La insuficiencia cardíaca afecta a aproximadamente 6.7 millones de personas solo en EE. UU., cifra que podría alcanzar los 8.5 millones para 2030. Se trata de una condición progresiva en la que el corazón pierde capacidad para bombear sangre de manera eficiente, lo que puede derivar en acumulación de líquido en pulmones, daño orgánico, arritmias y hospitalizaciones recurrentes.

El sistema  combina un sensor implantable del tamaño de un clip, colocado de forma mínimamente invasiva en la arteria pulmonar, con un lector externo que capta las mediciones de presión. El aumento de la presión pulmonar suele preceder al empeoramiento clínico, lo que permite intervenir antes de que aparezcan síntomas.

El nuevo lector HERO es un componente actualizado del sistema. Es aproximadamente 60% más ligero que el modelo previo y presenta un diseño más compacto, lo que facilita su uso cotidiano y su transporte, incluso en equipaje de mano. Para realizar la medición, el paciente se recuesta sobre el dispositivo durante menos de 60 segundos en promedio, y los datos se transmiten de forma segura al equipo clínico.

Entre las mejoras del dispositivo destacan su diseño optimizado, que favorece una posición consistente durante la lectura, contribuyendo a la obtención de tendencias diarias confiables de presión pulmonar; la conectividad integrada mediante Wi-Fi y red celular, lo que simplifica la configuración y permite el envío de datos desde prácticamente cualquier lugar con señal, así como la compatibilidad con la versión comercial actual del sensor implantable CardioMEMS PA.

Los médicos reciben las mediciones diarias y pueden ajustar medicación o recomendar cambios en el estilo de vida cuando detectan variaciones en la presión pulmonar, con el objetivo de prevenir descompensaciones y reducir hospitalizaciones.

El sistema CardioMEMS™ HF ha demostrado en estudios clínicos una reducción importante en hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y mejoras en calidad de vida y supervivencia. Según la compañía, la actualización del lector busca mejorar la experiencia del paciente y facilitar la adherencia al monitoreo continuo.

Por: Cipactli Vargas

Fuentes:

Abbott
Abbott’s next‑generation CardioMEMS™ remote heart failure monitoring reader receives FDA approval to enhance patient experience and help detect disease progression

MedTech Dive
Abbott wins FDA approval for updated heart failure monitoring device