Relief Cardiovascular anunció resultados positivos a 90 días de su estudio clínico prospectivo RELIEF-FIH, que evalúa un implante diseñado para monitorizar y tratar la congestión asociada a insuficiencia cardíaca mediante modulación directa de la presión venosa.
Los datos fueron presentados por el cardiólogo Alex Rothman, profesor de cardiología de la University of Sheffield, durante la conferencia Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2026 en Boston.
La insuficiencia cardíaca es una condición progresiva en la que el corazón pierde capacidad para bombear sangre de forma eficiente. Uno de los principales problemas clínicos es la congestión venosa y la acumulación de líquido, que puede provocar hospitalizaciones recurrentes y deterioro de la función renal. Los tratamientos farmacológicos, especialmente los diuréticos, suelen enfrentarse a límites importantes cuando el riñón comienza a verse comprometido.
El sistema evaluado consiste en un implante transcatéter que combina una válvula activa y sensores hemodinámicos. El dispositivo se coloca en la vena cava inferior, por debajo de las venas renales, con el objetivo de modular la presión venosa y mejorar la perfusión renal.
Además de actuar como intervención terapéutica, el sistema recoge diariamente datos de presión venosa mediante ondas hemodinámicas. Esta información se transmite a una plataforma en la nube que permite a los médicos activar o ajustar la válvula de forma remota para guiar el tratamiento en función de la fisiología del paciente.
El estudio RELIEF-FIH incluyó ocho pacientes en tres centros europeos. Los resultados reportados a 90 días mostraron:
- Éxito procedimental del 100%, con un tiempo promedio de implantación de siete minutos desde la inserción del introductor hasta su retirada.
- Perfil de seguridad favorable, sin eventos adversos relacionados con el dispositivo a los 30 y 90 días.
- Alta precisión en la medición hemodinámica, con una correlación de R²=0.9 frente a datos de cateterismo cardíaco derecho.
- Aumento sostenido del flujo renal y reducción de presión venosa cuando se activaba la válvula del sistema.
Los investigadores también confirmaron la transmisión diaria de datos hemodinámicos y el funcionamiento consistente de la válvula durante el periodo de seguimiento. En la cohorte del estudio se observó además una reducción en hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en comparación con la situación basal.
Según los investigadores, el enfoque apunta a intervenir directamente en el denominado bucle cardiorrenal, un mecanismo fisiopatológico en el que la congestión venosa empeora la función renal y, a su vez, agrava la retención de líquidos y la progresión de la insuficiencia cardíaca.
Si los resultados se confirman en estudios más amplios, este tipo de dispositivos podría abrir una nueva estrategia terapéutica basada en el control hemodinámico activo de la congestión, complementando o incluso superando algunas limitaciones de las terapias farmacológicas actuales.
Fuentes:
PRNewswire
RELIEF CARDIOVASCULAR REPORTS POSITIVE FIRST-IN-HUMAN DATA FOR DEVICE-BASED DECONGESTION THERAPY IN HEART FAILURE PATIENTS
+MassDevice
Relief Cardiovascular has positive first-in-human smart heart implant data
