Amphix Bio, una empresa especializada en medicina regenerativa, ha recibido recientemente la aprobación de la FDA para su implante espinal, diseñado específicamente para tratar la enfermedad degenerativa del disco. Esta innovación fue reconocida bajo la categoría de Dispositivo Innovador, lo que permite acelerar su desarrollo y evaluación.
El implante de Amphix Bio ofrece una solución avanzada para las cirugías de fusión espinal, un procedimiento común para tratar la degeneración del disco. A diferencia de las opciones tradicionales, este dispositivo aprovecha una tecnología única que promueve el crecimiento óseo sin necesidad de tejidos de donantes ni proteínas recombinantes. Además, su capacidad de moldearse según las necesidades del cirujano facilita su aplicación en anatomías complejas, haciéndolo más seguro y efectivo.
Amphix Bio hace uso de anfifilos peptídicos supramoleculares; con esta tecnología induce señales de regeneración celular, y proporciona un andamiaje que facilita el crecimiento de nuevo tejido. En esencia, el dispositivo está diseñado para activar y guiar los procesos naturales de reparación del cuerpo, ayudando a restaurar funciones perdidas.
La designación de Dispositivo Innovador para este implante abre las puertas a futuras aplicaciones de esta tecnología en otros ámbitos de la medicina regenerativa, que, a su vez, guiarán el camino para la creación de tratamientos más eficaces y personalizados para los pacientes.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
Amphix Bio
Supramolecular Therapies for Regenerative Medicine
PR Newswire
FDA grants Breakthrough Device designation to Amphix Bio’s bone regeneration product
