Xeltis inició la comercialización europea de aXess, un implante pensado para proporcionar acceso vascular a pacientes que requieren hemodiálisis. El primer procedimiento comercial se realizó en el Artemed Klinikum Munich South, en Alemania, y marca el paso de la tecnología desde la evaluación clínica hacia su incorporación gradual en la atención habitual.
El dispositivo se implanta mediante una sola intervención y comienza funcionando como un conducto listo para ser utilizado en las punciones necesarias durante la diálisis. Su estructura actúa como un andamio temporal que permite el crecimiento de células y tejido vascular del propio paciente. Conforme avanza ese proceso, el material original está diseñado para degradarse y ser reemplazado por un vaso sanguíneo vivo.
Este mecanismo busca reunir dos características que rara vez coinciden en los accesos vasculares: disponibilidad relativamente rápida para la canulación y comportamiento biológico a largo plazo más cercano al de un vaso autólogo. Las fístulas arteriovenosas, creadas con vasos del paciente, suelen ofrecer buenos resultados una vez que maduran, aunque ese proceso puede requerir tiempo o fracasar. Los injertos sintéticos ofrecen una alternativa más inmediata, pero pueden presentar mayores tasas de infección y reintervención.
De acuerdo con los datos pivotales europeos comunicados por la compañía, aXess mostró a 12 meses una permeabilidad secundaria comparable con la de fístulas arteriovenosas maduras. También registró menos reintervenciones y una elevada resistencia a infecciones frente a referencias históricas de injertos arteriovenosos. Estas comparaciones deberán seguir evaluándose conforme aumente el número de pacientes tratados en la práctica clínica.
La adopción inicial se concentrará en centros de Alemania y posteriormente se extenderá a otros mercados europeos. En paralelo, Xeltis continúa un ensayo pivotal en Estados Unidos, cuyo reclutamiento ya superó la mitad de la población prevista.
Fuentes
Globe Newswire
Xeltis makes first commercial implant of aXess™, its vascular access device for hemodialysis
