La empresa global EssilorLuxottica ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la marcación CE de la Comisión Europea (CE) para sus Nuance Audio Glasses, un dispositivo que combina soluciones auditivas avanzadas con lentes oftálmicas en un solo producto discreto y accesible para personas con pérdida auditiva leve a moderada.
Nuance Audio integra el Nuance Audio Hearing Aid Software, el primer Software como Dispositivo Médico (SaMD) aprobado por la FDA en su categoría, permitiendo una experiencia auditiva de oído abierto, sin necesidad de dispositivos intrusivos.
El software de Nuance Audio utiliza altavoces estratégicamente embebidos en la montura de las gafas. La solución, desarrollada tras la adquisición de Nuance Hearing en 2023, ha sido optimizada con inteligencia artificial gracias a la reciente adquisición de la startup francesa Pulse Audition, especializada en mejora del habla basada en IA.
La pérdida auditiva afecta a aproximadamente 1.25 mil millones de personas en todo el mundo, y muchas de ellas enfrentan barreras de adopción de audífonos debido al estigma, el costo y la accesibilidad limitada. Un estudio del Royal National Institute for Deaf People (RNID) en el Reino Unido en 2024 reveló que más de un tercio de las personas encuestadas tratarían de ocultar su audífono si lo necesitaran.
Este tipo de percepciones ha ralentizado la adopción de soluciones auditivas, a pesar de los avances en los audífonos de venta libre (OTC) y los dispositivos integrados, como los AirPods de Apple, que recientemente obtuvieron aprobación de la FDA para su uso con software de asistencia auditiva.
Nuance Audio Glasses estarán disponibles para compra en EE.UU. a partir del primer trimestre de 2025. En Europa, el lanzamiento comenzará en Italia en el mismo período y se expandirá progresivamente a Francia, Alemania y el Reino Unido en la primera mitad del año.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
EssilorLuxottica
EssilorLuxottica receives FDA clearance and EU certifications for Nuance Audio, making it available to consumers in the U.S. and Europe
Medical Device Network
EssilorLuxottica wins FDA clearance and EU approval for OTC audio glasses
