La empresa Aevice Health ha anunciado que su dispositivo insignia, AeviceMD, ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad. 

AeviceMD es un estetoscopio portátil inteligente, considerado el más pequeño del mundo, que se adhiere de forma no invasiva al pecho del paciente y realiza un seguimiento remoto de los sonidos pulmonares, especialmente para niños con asma u otras enfermedades respiratorias crónicas. Gracias a su inteligencia artificial clínicamente validada, el dispositivo permite a los profesionales de la salud detectar de forma temprana exacerbaciones respiratorias, adaptando el tratamiento sin necesidad de desplazarse al hospital.

“Esta aprobación amplía nuestro alcance hacia uno de los grupos más vulnerables: los niños pequeños. Es un paso decisivo para transformar la gestión de enfermedades respiratorias desde casa”. Adrian Ang, CEO de Aevice Health

En el caso de los pacientes, el dispositivo permite una mayor accesibilidad al cuidado respiratorio, especialmente en contextos donde acudir al hospital con frecuencia puede ser complejo. Además, su monitoreo continuo ayuda a reducir el riesgo de eventos adversos relacionados con enfermedades respiratorias crónicas. 

Para los profesionales de la salud, AeviceMD proporciona datos objetivos sobre la evolución clínica de cada paciente, facilitando el seguimiento de su respuesta al tratamiento en tiempo real. Esta información personalizada permite tomar decisiones más informadas, optimizar el manejo terapéutico y reducir la tasa de reingresos hospitalarios y visitas a urgencias. Asimismo, al compartir información directa y clara con los pacientes, se fortalece la comunicación médico-paciente.

Actualmente ya se encuentra en funcionamiento en hospitales de Estados Unidos y Singapur, y con esta autorización pediátrica, Aevice Health planea acelerar su despliegue comercial, especialmente en programas de atención domiciliaria y alianzas con sistemas de salud.

Por: Cipactli Vargas

Fuentes:

MedTech Insights
Aevice Health secures FDA clearance for paediatric wearable stethoscope device

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