NeuraNova obtuvo autorización 510(k) de la FDA para Stedi, un dispositivo portátil de espectroscopia de bioimpedancia diseñado para apoyar la evaluación neurológica de pacientes adultos. El sistema mide diferencias en la distribución de fluidos entre los hemisferios cerebrales y entrega información fisiológica objetiva junto a la cama del paciente.
Su funcionamiento se basa en mediciones electromagnéticas de baja energía realizadas de forma no invasiva sobre la cabeza. A partir de estas señales, Stedi calcula relaciones de impedancia que pueden revelar asimetrías en el volumen de fluidos intracraneales. Es importante aclarar que el dispositivo no reemplaza estudios de imagen ni la valoración médica convencional: su indicación es complementaria a los métodos clínicos establecidos.
La plataforma fue desarrollada para entornos hospitalarios y utiliza un flujo de trabajo automatizado orientado a obtener mediciones repetibles con poca intervención del operador; por ello, podría facilitar evaluaciones más cercanas al paciente en servicios donde se necesita información rápida sobre posibles alteraciones neurológicas, aunque los hallazgos siempre deben interpretarse junto con los síntomas, el examen físico y otras pruebas diagnósticas.
Stedi es, por ahora, el equipo autorizado dentro del portafolio de la compañía. NeuraNova también desarrolla Flash, una plataforma compacta de mano, y PinPoint, un sistema de neuronavegación para uso junto a la cama; ninguno de los dos cuenta todavía con autorización de la FDA ni está disponible comercialmente.
Fuentes
Neuronews
NeuraNova receives US FDA 510(k) clearance for Stedi bioimpedance spectroscopy device
