La empresa InVera Medical anunció la autorización 510(k) por parte de la Food and Drug Administration para su nuevo InVera Infusion Device, un sistema para mejorar la administración de tratamientos en venas enfermas de las piernas, incluidas las várices, mediante un enfoque mínimamente invasivo y no térmico.
La enfermedad venosa crónica (EVC) afecta a una proporción significativa de la población adulta —alrededor de uno de cada cuatro— y puede evolucionar desde alteraciones visibles como las várices hasta complicaciones más severas, como úlceras dolorosas. A pesar de su alta prevalencia, existe una brecha importante en la atención: solo una fracción de los pacientes recibe tratamiento cada año, lo que ha impulsado el desarrollo de alternativas terapéuticas más accesibles y eficaces.
El nuevo dispositivo introduce un mecanismo que actúa directamente sobre la pared de la vena antes de la administración del agente esclerosante. A través de un catéter delgado, incorpora una estructura helicoidal que modifica mecánicamente la capa interna del vaso sanguíneo, lo que facilita la penetración del tratamiento en capas más profundas y busca mejorar su efectividad clínica.
El InVera Infusion Device evita el uso de calor y reduce el número de intervenciones necesarias. Además, frente a otras alternativas no térmicas que pueden presentar limitaciones en eficacia o requerir implantes permanentes, el sistema plantea una opción intermedia orientada a equilibrar seguridad y resultados.
El procedimiento puede realizarse en entornos ambulatorios y requiere únicamente una inyección de anestesia local, lo que contribuye a simplificar la práctica clínica y a favorecer una recuperación más rápida. Este enfoque también podría mejorar la eficiencia para los profesionales de la salud, al reducir la complejidad operativa durante la intervención.
Con autorizaciones regulatorias tanto en Estados Unidos como en Europa, la compañía prevé iniciar una introducción gradual del dispositivo en centros seleccionados.
Fuentes
PRNewswire
InVera Medical Receives FDA Clearance for InVera Infusion Device – a Novel Non-Thermal Catheter for Enhanced Infusion of Sclerosant for Chronic Venous Disease
+MassDevice
InVera wins FDA clearance for non-thermal infusion catheter
