Un estudio multicéntrico presentado como late-breaking en Heart Failure 2026, y publicado de forma simultánea en el European Journal of Heart Failure, reportó los resultados primarios de DELTA-HF, un ensayo de factibilidad del sistema eLym. Se trata de un dispositivo experimental basado en catéter para favorecer el drenaje linfático en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada. El sistema se introduce por la vena yugular interna izquierda, y crea una zona localizada de menor presión en la salida del conducto torácico para facilitar el paso del exceso de líquido intersticial hacia la circulación venosa. En los 40 pacientes tratados, el dispositivo se desplegó, activó y retiró con éxito en todos los casos, y logró crear y mantener la zona de menor presión en 97.5% de ellos.
La población incluida era de alto riesgo: edad media de 71 años, alta carga de comorbilidades, mediana de dos hospitalizaciones previas por insuficiencia cardiaca en seis meses, enfermedad renal crónica en 62.5% y uso domiciliario de diuréticos equivalente a 170 mg de furosemida al día. Tras una media de 23.1 horas de tratamiento con eLym junto con diuréticos intravenosos, el peso cayó 3.6 kg durante la terapia y 6.8 kg al alta, mientras que la creatinina se mantuvo estable. El puntaje modificado de congestión EVEREST bajó de una mediana basal de 5.0 a 2.0 al terminar la terapia y a 0 al alta, con estabilidad posterior hasta seis meses.
eLym intenta descomprimir la salida del conducto torácico para mejorar el drenaje linfático y movilizar líquido desde el intersticio, un punto especialmente relevante en pacientes con congestión persistente y respuesta limitada a diuréticos. Jorge Nuche, cardiólogo intervencionista del Hospital Universitario 12 de Octubre y primer autor del trabajo, señaló que tras unas 24 horas de tratamiento los pacientes mostraron signos claros de descongestión y mejoría sintomática, con diuresis que continuó incluso después del retiro del dispositivo. A 180 días, la tasa de supervivencia libre de hospitalización por insuficiencia cardiaca o muerte fue de 82.5%, con solo tres rehospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en dos pacientes.
El perfil de seguridad, sin embargo, obliga a leer el avance con cautela. El estudio reportó 95% de libertad de eventos adversos graves relacionados con dispositivo, tratamiento o procedimiento en los primeros 30 días, pero hubo dos eventos graves adjudicados como probable o causalmente relacionados: una complicación vascular con hematoma mediastínico que terminó en muerte y un episodio de hipotensión que requirió inotrópicos y luego se resolvió. Los autores subrayan que se trata de un ensayo de factibilidad de un solo brazo, no aleatorizado, y que cualquier señal de eficacia sigue siendo preliminar. Aun así, concluyen que el sistema mostró factibilidad técnica, capacidad de descongestión y preservación de función renal suficientes para justificar una evaluación controlada más amplia.
WhiteSwell ya anunció un ensayo pivotal aleatorizado, LYMPH-HF, para comparar eLym más terapia diurética óptima contra terapia diurética sola.
Fuentes
European Journal of Heart Failure
Safety and Feasibility of the eLymTM System for Interstitial Decongestion in Acute Decompensated Heart Failure: Primary results of the DELTA-HF trial
Cardiovascular Business
First-of-its-kind drainage device helps limit heart failure rehospitalizations
