Dispositivo inteligente para tratar el Parkinson con estimulación cerebral adaptativa

La empresa de neurotecnología Newronika ha recibido la aprobación del Marcado CE para su dispositivo AlphaDBS, un sistema de estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) de última generación que ajusta la terapia de forma automática según la actividad cerebral del paciente en tiempo real. Esta certificación permite su comercialización en Europa y marca un importante avance en el tratamiento del Parkinson y otros trastornos neurológicos.

AlphaDBS es un sistema de estimulación cerebral profunda adaptativa en lazo cerrado (closed-loop DBS) que utiliza algoritmos avanzados para interpretar en tiempo real las señales eléctricas generadas por el cerebro del paciente. A través de electrodos implantados en regiones específicas, el dispositivo monitoriza la actividad neurofisiológica continua y ajusta automáticamente los parámetros de estimulación según las necesidades del momento. Esta modulación dinámica se basa en biomarcadores cerebrales validados, lo que permite una intervención más precisa y personalizada frente a la estimulación fija de los sistemas tradicionales. El resultado es una optimización de la eficacia terapéutica, con menor aparición de efectos adversos y una reducción significativa en la necesidad de reprogramaciones clínicas, mejorando la experiencia tanto para el paciente como para el equipo médico.

Los datos clínicos que respaldan esta aprobación han demostrado que los pacientes tratados con AlphaDBS pasan más tiempo sin síntomas ni efectos adversos en comparación con quienes reciben DBS convencional. 

Newronika planea lanzar AlphaDBS en mercados europeos seleccionados a lo largo de 2025. En paralelo, la compañía ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA para iniciar un ensayo clínico pivotal en Estados Unidos, tras recibir una exención para dispositivos en investigación (IDE), lo que representa el primer paso para su futura entrada al mercado norteamericano.